Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Zum Eingeben; Pimobendan
Eurovet Animal Health BV (3191495)
QC01CE90
Pimobendan
Tablette
Zum Eingeben (Hund) - -; Pimobendan (22646) 5 Milligramm
Zum Eingeben
Hund
verlängert
2015-11-27
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION Pimocard 1,25 / 2,5 / 5 / 10 mg flavoured Tabletten für Hunde 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25 5531 AE Bladel Niederlande Für die Chargenfreigabe verantwortliche Hersteller: Eurovet Animal Health BV Handelsweg 25 5531 AE Bladel Niederlande Genera Inc. Svetonedeljska cesta 2 Kalinovica 10436 Rakov Potok Kroatien Auf der gedruckten Packungsbeilage wird nur der Standort angegeben, der die Chargen testet und freigibt. 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Pimocard 1,25 / 2,5 / 5 / 10 mg flavoured Tabletten für Hunde Pimobendan 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Eine Tablette enthält: Wirkstoff: Pimobendan 1,25 / 2,5 / 5 / 10 mg Hellbraune runde Tabletten, mit einseitiger Bruchrille 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung der kongestiven Herzinsuffizienz beim Hund, hervorgerufen durch Klappeninsuffizienz (Mitralklappen- und/oder Tricuspidalklappen-Regurgitation) oder durch eine dilatative Kardiomyopathie. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei hypertrophen Kardiomyopathien und bei Erkrankungen, bei denen eine Verbesserung des Herzauswurfvolumens aus funktionellen oder anatomischen Gründen nicht erzielt werden kann (z.B. Aortenstenose). Da Pimobendan hauptsächlich in der Leber verstoffwechselt wird, sollte es nicht bei Hunden mit schweren Leberfunktionsstörungen angewendet werden. Siehe auch "Anwendung während der Trächtigkeit oder Laktation " im Abschnitt "Besondere Warnhinweise". 6. NEBENWIRKUNGEN Eine leichte positiv chronotrope Wirkung sowie Erbrechen können in seltenen Fällen auftreten. Diese Nebenwirkungen sind aber dosisabhängig und können durch Dosisreduktion vermieden werden. Vorübergehende Diarrhoe, Anorexie oder Lethargie wurden in seltenen Fällen beobachtet. Eine Zunahme der Mitralklappen-Regurgitation wurde in seltenen Fällen nach einer Langzeitbehan Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Pimocard 5 mg flavoured Tabletten für Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: Eine Tablette enthält: Wirkstoff: Pimobendan 5 mg Sonstige Bestandteile: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Tablette Hellbraune, runde Tabletten, mit einseitiger Kreuzbruchrille. Die Tabletten sind in vier gleich große Stücke teilbar. 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 ZIELTIERART(EN): Hund 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN): Zur Behandlung der kongestiven Herzinsuffizienz beim Hund, hervorgerufen durch Klappeninsuffizienz (Mitralklappen- und/oder Tricuspidalklappen-Regurgitation) oder durch eine dilatative Kardiomyopathie. 4.3 GEGENANZEIGEN: Nicht anwenden bei hypertrophen Kardiomyopathien und bei Erkrankungen, bei denen eine Verbesserung des Herzauswurfvolumens aus funktionellen oder anatomischen Gründen nicht erzielt werden kann (z.B. Aortenstenose). Da Pimobendan hauptsächlich in der Leber verstoffwechselt wird, sollte es nicht bei Hunden mit schweren Leberfunktionsstörungen angewendet werden (siehe auch Abschnitt 4.7). 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART: Keine. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG: _Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:_ Bei der Behandlung von Hunden mit Diabetes mellitus ist der Blutzuckerspiegel sorgfältig zu überwachen. Bei Hunden, die mit Pimobendan behandelt werden, sollten regelmäßige Kontrollen der Herzfunktion und Herzmorphologie durchgeführt werden (siehe auch Abschnitt 4.6). Die Tabletten sind aromatisiert. Um eine versehentliche Aufnahme zu verhindern, sollten die Tabletten unzugänglich für Tiere aufbewahrt werden. _Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:_ Bei versehentlicher Einnahme ist sofort ärztlicher Rat einzuholen und dem Arzt die Packung oder die Packungsbeilage vorzuzeige Lesen Sie das vollständige Dokument