Pipamperon-neuraxpharm 120mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Pipamperondihydrochlorid

Verfügbar ab:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)

ATC-Code:

N05AD05

INN (Internationale Bezeichnung):

Pipamperon dihydrochloride

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Pipamperondihydrochlorid (06158) 143,31 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2002-02-01

Gebrauchsinformation

TEXT GEBRAUCHSINFORMATION PIPAMPERON-NEURAXPHARM 120 MG (TABLETTEN)
Version:
Stand: 09/2015
Seite 1 von 10
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PIPAMPERON-NEURAXPHARM
® 120
mg
Tabletten
Wirkstoff: Pipamperondihydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben
Sie
die
Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
möchten
Sie
diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn
Sie
weitere
Fragen
haben,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Pipamperon-neuraxpharm und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Pipamperon-neuraxpharm
beachten?
3. Wie ist Pipamperon-neuraxpharm einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Pipamperon-neuraxpharm aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PIPAMPERON-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pipamperon-neuraxpharm
ist
ein
Mittel
zur
Behandlung
von
Unruhe
und
Erregungszuständen (Neuroleptikum) aus der Gruppe der Butyrophenone.
Pipamperon-neuraxpharm
wird
angewendet
zur
Behandlung
von
Schlafstörungen,
insbesondere
bei
älteren
Patienten,
und
von
bestimmten
(psychomotorischen)
Erregungszuständen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PIPAMPERON-NEURAXPHARM BEACHTEN?
PIPAMPERON-NEURAXPHARM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Pipamperon, verwandte Wirkstoffe
(Butyrophenone) oder
einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.
TEXT GEBRAUCHSINFORMATION PIPAMPERON-NEURAXPHARM 120 MG (TABLETTEN)
Versi

Fachinformation

TEXT FACHINFORMATION PIPAMPERON-NEURAXPHARM
Stand: 09/2015
Seite 1 von 12
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Pipamperon-neuraxpharm 40 mg (Tabletten)
Pipamperon-neuraxpharm 120 mg (Tabletten)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Pipamperondihydrochlorid
_Pipamperon-neuraxpharm 40 mg _
1 Tablette enthält 48 mg Pipamperondihydrochlorid, entsprechend 40 mg
Pipamperon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat.
_Pipamperon-neuraxpharm 120 mg _
1 Tablette enthält 143 mg Pipamperondihydrochlorid, entsprechend 120
mg Pipamperon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORMEN
Tabletten
_Pipamperon-neuraxpharm 40 mg _
Runde, weiße Tablette mit einseitiger Kreuzbruchkerbe.
_ _
Die Tablette kann in vier gleiche Teile geteilt werden.
_Pipamperon-neuraxpharm 120 mg _
Längliche, weiße Tablette mit zwei umlaufenden Bruchkerben.
_ _
Die Tablette kann in drei gleiche Teile geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Als schwach potentes Neuroleptikum bei
-
Schlafstörungen, insbesondere bei geriatrischen Patienten
-
psychomotorischen Erregungszuständen
TEXT FACHINFORMATION PIPAMPERON-NEURAXPHARM
Stand: 09/2015
Seite 2 von 12
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die individuelle Dosierung wird vom behandelnden Arzt bestimmt. In
jedem Fall sollte bei
längerfristiger
Therapie
durch
regelmäßige
Dosisanpassungen
die
jeweils
niedrigste
erforderliche Dosis bestimmt werden.
_Dosierungsempfehlungen _
Erwachsene
Zur Behandlung von Schlafstörungen ist in vielen Fällen eine geringe
Dosis, z. B. 40 mg
Pipamperon ausreichend.
Ansonsten beträgt die empfohlene Anfangsdosis dreimal täglich 40 mg
Pipamperon.
Die Dosis kann - wenn erforderlich - auf bis zu dreimal täglich 120
mg Pipamperon gesteigert
werden. Diese Dosis sollte nicht überschritten werden.
Ältere Patienten
Bei älteren Patienten wird empfohlen, die Behandlung mit niedrigeren
Dosen, z. B