Pipamperon-neuraxpharm Saft

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Pipamperondihydrochlorid

Verfügbar ab:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)

ATC-Code:

N05AD05

INN (Internationale Bezeichnung):

Pipamperon dihydrochloride

Darreichungsform:

Lösung zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Pipamperondihydrochlorid (06158) 24 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN :02572249 Darreichung : Lösung zum Einnehmen Menge : 200 ml; PZN :02572255 Darreichung : Lösung zum Einnehmen Menge : 300 ml

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2002-01-30

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PIPAMPERON-NEURAXPHARM SAFT
Lösung zum Einnehmen 20 mg / 5 ml
Wirkstoff: Pipamperondihydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben
Sie
die
Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
möchten
Sie
diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Pipamperon-neuraxpharm und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Pipamperon-neuraxpharm
beachten?
3. Wie ist Pipamperon-neuraxpharm einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Pipamperon-neuraxpharm aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PIPAMPERON-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pipamperon-neuraxpharm
ist
ein
Mittel
zur
Behandlung
von
Unruhe
und
Erregungszuständen (Neuroleptikum) aus der Gruppe der Butyrophenone.
Pipamperon-neuraxpharm
wird
angewendet
zur
Behandlung
von
Schlafstörungen,
insbesondere
bei
älteren
Patienten,
und
von
bestimmten
(psychomotorischen)
Erregungszuständen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PIPAMPERON-NEURAXPHARM BEACHTEN?
PIPAMPERON-NEURAXPHARM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Pipamperon, verwandte Wirkstoffe
(Butyrophenone) sind.
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•
wenn Sie allergisch gegen Methyl-4-hydroxybenzoat (Paraben E 218),
Propyl-4-
hydroxybenzoat (Paraben E 216), Azorubin (E 122) oder einen der in
Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels

Fachinformation

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Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pipamperon-neuraxpharm Saft
20 mg / 5 ml Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Pipamperondihydrochlorid
5
ml
Lösung
zum
Einnehmen
enthalten
20
mg
Pipamperon,
(entsprechend.
24
mg
Pipamperondihydrochlorid).
Zur Dosierung von Pipamperon-neuraxpharm Saft wird der beiliegende
Messbecher bis zur
entsprechenden Markierung gefüllt.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Methyl-4-hydroxybenzoat
(Paraben E 218),
Propyl-4-hydroxybenzoat (Paraben E 216), Sorbitol, Glycerol, Azorubin
(E 122)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen
Klare, rote, leicht viskose Lösung zum Einnehmen
_ _
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Als schwach potentes Neuroleptikum bei
-
Schlafstörungen, insbesondere bei geriatrischen Patienten
-
psychomotorischen Erregungszuständen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die individuelle Dosierung wird vom behandelnden Arzt bestimmt. In
jedem Fall sollte bei
längerfristiger
Therapie
durch
regelmäßige
Dosisanpassungen
die
jeweils
niedrigste
erforderliche Dosis bestimmt werden.
_Dosierungsempfehlungen _
Erwachsene:
Zur Behandlung von Schlafstörungen ist in vielen Fällen eine geringe
Dosis, z. B. 40 mg
Pipamperon ausreichend.
Ansonsten beträgt die empfohlene Anfangsdosis dreimal täglich 40 mg
Pipamperon.
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Die Dosis kann - wenn erforderlich - auf bis zu dreimal täglich 120
mg Pipamperon gesteigert
werden. Diese Dosis sollte nicht überschritten werden.
Ältere Patienten:
Bei älteren Patienten wird empfohlen, die Behandlung mit niedrigeren
Dosen, z. B. der Hälfte
der
initialen
Erwachsenendosis,
einschleichend
zu
beginnen
und
diese
langsam
bei
regelmäßiger Blutdruckkontrolle zu steigern.
Die mittlere Dosis beträgt dreimal täglich 20 - 40 mg Pipamperon.
Erforderlichenfalls sind
auch höhere Dosierungen möglich.
Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren:
Jugendliche unter 18 Jahren sollten, �