Piperacillin plus Tazobactam-ratiopharm 4 g/0,5 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Piperacillin-Natrium; Tazobactam-Natrium

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

INN (Internationale Bezeichnung):

Piperacillin Sodium, Tazobactam Sodium

Darreichungsform:

Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Zusammensetzung:

Piperacillin-Natrium (19124) 4,17 Gramm; Tazobactam-Natrium (26075) 0,5366 Gramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2008-07-31

Gebrauchsinformation

1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
_ _
PIPERACILLIN PLUS TAZOBACTAM-RATIOPHARM
® 4 G/0,5 G PULVER ZUR HERSTELLUNG
EINER INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoffe: Piperacillin / Tazobactam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Piperacillin plus Tazobactam-ratiopharm
®
und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Piperacillin plus
Tazobactam-ratiopharm
®
beachten?
3. Wie ist Piperacillin plus Tazobactam-ratiopharm
®
anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Piperacillin plus Tazobactam-ratiopharm
®
aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST PIPERACILLIN PLUS TAZOBACTAM-RATIOPHARM
® UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Piperacillin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
„Breitband-Antibiotika“ (oder auch
„Breitband-Penicilline“) bekannt sind. Es kann unterschiedlichste
Arten von Bakterien abtöten.
Tazobactam kann verhindern, dass manche Bakterien resistent werden,
wenn sie die Wirkung von
Piperacillin überleben. Das bedeutet, dass durch die gemeinsame
Verabreichung von Piperacillin und
Tazobactam noch mehr Bakterienarten abgetötet werden.
Piperacillin plus Tazobactam-ratiopharm
®
wird bei Erwachsenen und Jugendlichen zur Behandlung
von bakteriellen Infektionen zum Beispiel der unteren A

Fachinformation

1
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PIPERACILLIN PLUS TAZOBACTAM-RATIOPHARM
® 2 G/0,25 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INFUSIONSLÖSUNG
PIPERACILLIN PLUS TAZOBACTAM-RATIOPHARM
® 4 G/0,5 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INFUSIONSLÖSUNG
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Durchstechflasche enthält Piperacillin (als Natriumsalz)
entsprechend 2 g und Tazobactam
(als Natriumsalz) entsprechend 0,25 g.
Eine Durchstechflasche mit Piperacillin plus Tazobactam-ratiopharm
®
2 g/0,25 g enthält 4,70
mmol (108 mg) Natrium.
Eine Durchstechflasche enthält Piperacillin (als Natriumsalz)
entsprechend 4 g und Tazobactam
(als Natriumsalz) entsprechend 0,5 g.
Eine Durchstechflasche mit Piperacillin plus Tazobactam-ratiopharm
®
4 g/0,5 g enthält 9,39
mmol (216 mg) Natrium.
Sonstige Bestandteile:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung.
Weißes bis gebrochen weißes Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Piperacillin plus Tazobactam-ratiopharm
® ist angezeigt zur Behandlung der folgenden
Infektionen bei Erwachsenen und Kindern über 2 Jahren (siehe
Abschnitt 4.2 und 5.1):
ERWACHSENE UND JUGENDLICHE
-
Schwere Pneumonien, einschließlich noskomiale und
ventilatorassoziierte Pneumonien
-
Komplizierte Harnwegsinfektionen (einschließlich Pyelonephritis)
-
Komplizierte intraabdominelle Infektionen
2
-
Komplizierte Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes
(einschließlich Infektionen
bei diabetischem Fuß)
Behandlung von Patienten mit Bakteriämie, die im Zusammenhang mit
einer der oben
genannten Infektionen auftritt oder wenn ein entsprechender
Zusammenhang vermutet wird.
Piperacillin plus Tazobactam-ratiopharm
® kann angewendet werden bei der Behandlung von
neutropenischen Patienten mit Fieber, wenn der Verdacht auf eine
bakterielle Infektion besteht.
KINDER VON 2 BIS 12 JAHREN
-
Komplizierte intraabdominelle Infektionen
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