Piperacillin/Tazobactam Aurobindo 2g/0,25g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Piperacillin-Natrium; Tazobactam-Natrium

Verfügbar ab:

Aurobindo Pharma GmbH (8127177)

INN (Internationale Bezeichnung):

Piperacillin Sodium, Tazobactam Sodium

Darreichungsform:

Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Zusammensetzung:

Piperacillin-Natrium (19124) 2,085 Gramm; Tazobactam-Natrium (26075) 0,268 Gramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2009-12-22

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM AUROBINDO 2 G/0,25 G PULVER ZUR HERSTELLUNG
EINER
INFUSIONSLÖSUNG
Piperacillin/Tazobactam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Piperacillin/Tazobactam Aurobindo und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Piperacillin/Tazobactam
Aurobindo beachten?
3.
Wie ist Piperacillin/Tazobactam Aurobindo anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Piperacillin/Tazobactam Aurobindo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PIPERACILLIN/TAZOBACTAM AUROBINDO UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Piperacillin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
„Breitband-Antibiotika“ (oder
auch „Breitband -Penicilline“) bekannt sind. Es kann
unterschiedlichste Arten von Bakterien
abtöten. Tazobactam kann verhindern, dass manche Bakterien resistent
werden, wenn sie die
Wirkung von Piperacillin überleben. Das bedeutet, dass durch die
gemeinsame Verabreichung
von Piperacillin und Tazobactam noch mehr Bakterienarten abgetötet
werden.
Piperacillin/Tazobactam Aurobindo wird bei Erwachsenen und
Jugendlichen zur Behandlung
von bakteriellen Infektionen zum Beispiel der unteren Atemwege
(Lunge), der Harnwege
(Nieren und Blase), der Bauchhöhle, der Haut oder des Blutes
angewende

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Piperacillin/Tazobactam Aurobindo 2 g/0,25 g Pulver zur Herstellung
einer Infusionslösung
Piperacillin/Tazobactam Aurobindo 4 g/0,5 g Pulver zur Herstellung
einer Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Piperacillin/Tazobactam Aurobindo 2 g/0,25 g Pulver zur Herstellung
einer Infusionslösung: _
Eine Durchstechflasche enthält Piperacillin-Natrium, entsprechend 2 g
Piperacillin und
Tazobactam-Natrium, entsprechend 0,25 g Tazobactam.
Eine Durchstechflasche mit Pulver zur Herstellung einer
Infusionslösung enthält 4,7 mmol
(108 mg) Natrium.
_Piperacillin/Tazobactam Aurobindo 4 g/0,5 g Pulver zur Herstellung
einer Infusionslösung: _
Eine Durchstechflasche enthält Piperacillin-Natrium, entsprechend 4 g
Piperacillin und
Tazobactam-Natrium, entsprechend 0,5 g Tazobactam.
Eine Durchstechflasche mit Pulver zur Herstellung einer
Infusionslösung enthält 9,4 mmol
(216 mg) Natrium.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung.
Weißes bis cremefarbenes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Piperacillin/Tazobactam Aurobindo ist angezeigt zur Behandlung der
folgenden Infektionen bei
Erwachsenen und Kindern über 2 Jahren (siehe Abschnitt 4.2 und 5.1):
ERWACHSENE UND JUGENDLICHE
-
Schwere Pneumonien, einschließlich noskomiale und
ventilatorassoziierte Pneumonien
-
Komplizierte Harnwegsinfektionen (einschließlich Pyelonephritis)
-
Komplizierte intraabdominelle Infektionen
-
Komplizierte Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes
(einschließlich Infektionen bei
diabetischem Fuß)
Behandlung von Patienten mit Bakteriämie, die im Zusammenhang mit
einer der oben genannten
Infektionen auftritt oder wenn ein entsprechender Zusammenhang
vermutet wird.
Piperacillin/Tazobactam Aurobindo kann angewendet werden bei der
Behandlung von
neutropenischen Patienten mit Fieber, wenn der Verdacht auf eine
bakterielle Infektion besteht.
KINDER VON 2 BIS 12 JAHREN
-
Komplizierte intraabdominelle Infektionen
Piperacillin/Tazobacta