Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g/0,25 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Piperacillin-Natrium; Tazobactam-Natrium

Verfügbar ab:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH (3003660)

ATC-Code:

J01CR05

INN (Internationale Bezeichnung):

Piperacillin Sodium, Tazobactam Sodium

Darreichungsform:

Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Zusammensetzung:

Piperacillin-Natrium (19124) 2,085 Gramm; Tazobactam-Natrium (26075) 0,268 Gramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2009-02-12

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KABI 2 G/0,25 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoffe: Piperacillin/Tazobactam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische Fachpersonal.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Piperacillin/Tazobactam Kabi und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Piperacillin/Tazobactam Kabi
beachten?
3.
Wie ist Piperacillin/Tazobactam Kabi anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Piperacillin/Tazobactam Kabi aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KABI UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Piperacillin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
„Breitband-Antibiotika“ (oder auch
„Breitband-Penicilline“) bekannt sind. Es kann unterschiedlichste
Arten von Bakterien abtöten.
Tazobactam kann verhindern, dass manche Bakterien resistent werden,
wenn sie die Wirkung von
Piperacillin überleben. Das bedeutet, dass durch die gemeinsame
Verabreichung von Piperacillin und
Tazobactam noch mehr Bakterienarten abgetötet werden.
Piperacillin/Tazobactam Kabi wird bei Erwachsenen und Jugendlichen zur
Behandlung von
bakteriellen Infektionen zum Beispiel der unteren Atemwege (Lunge),
der Harnwege (Nieren und
Harnblase), der Bauchhöhle, der Haut oder des Blutes angewendet.
Piperacillin/Tazobactam Kabi
kann auch zur Behandlung von bakteriellen Infektionen bei Patienten
mit einer verringerten Anzahl
von weißen Blutkörperchen (ge

Fachinformation

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FACHINFORMATION/ ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g/0,25 g Pulver zur Herstellung einer
Infusionslösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Durchstechflasche enthält 2 g Piperacillin (als Natriumsalz) und
0,25 g Tazobactam (als
Natriumsalz).
Eine Durchstechflasche des Pulvers zur Herstellung einer
Infusionslösung enthält 4,9 mmol (112 mg)
Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung.
Weißes bis cremefarbenes Pulver.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Piperacillin/Tazobactam ist angezeigt zur Behandlung der folgenden
Infektionen bei Erwachsenen und
Kindern über 2 Jahren (siehe Abschnitt 4.2 und 5.1):
ERWACHSENE UND JUGENDLICHE
-
Schwere Pneumonien, einschließlich nosokomiale und
ventilatorassoziierte Pneumonien
-
Komplizierte Harnwegsinfektionen (einschließlich Pyelonephritis)
-
Komplizierte intraabdominelle Infektionen
-
Komplizierte Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes
(einschließlich Infektionen bei
diabetischem Fuß)
Behandlung von Patienten mit Bakteriämie, die im Zusammenhang mit
einer der oben genannten
Infektionen auftritt oder wenn ein entsprechender Zusammenhang
vermutet wird.
Piperacillin/Tazobactam kann angewendet werden bei der Behandlung von
neutropenischen Patienten mit
Fieber, wenn der Verdacht auf eine bakterielle Infektion besteht.
Anmerkung: Die Anwendung bei Bakteriämie durch Extended-spectrum
Beta-Laktamase (ESBL)
produzierende
_E.coli_
und
_K. pneumoniae _
(Ceftriaxon-unempfindlich) wird für erwachsene Patienten nicht
empfohlen, siehe Abschnitt 5.1.
KINDER VON 2 BIS 12 JAHREN
- Komplizierte intraabdominelle Infektionen
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Piperacillin/Tazobactam kann zur Behandlung von neutropenischen
Kindern mit Fieber angewendet
werden, wenn der Verdacht auf eine bakterielle Infektion besteht.
Die offiziellen Leitlinien für den angemessenen Gebrauch von
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