Piracetam-neuraxpharm Granulat 2,4 g

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
25-02-2014
Fachinformation Fachinformation (SPC)
25-02-2014

Wirkstoff:

Piracetam

Verfügbar ab:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)

ATC-Code:

N06BX03

INN (Internationale Bezeichnung):

Piracetam

Darreichungsform:

Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Piracetam (10104) 2400 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 01391468 Darreichung: Granulat Menge: 60x2.4 g; PZN: 01391592 Darreichung: Granulat Menge: 100x2.4 g; PZN: 09519933 Darreichung: Granulat Menge: 120x2.4 g

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2000-05-25

Gebrauchsinformation

                                TEXT GEBRAUCHSINFORMATION PIRACETAM-NEURAXPHARM GRANULAT 2,4 G
(GRANULAT ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG ZUM EINNEHMEN)
Stand: 01/2014
Seite 1 von 8
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PIRACETAM-NEURAXPHARM GRANULAT 2,4 G
Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Wirkstoff: Piracetam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
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DIESES
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SIE
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diese
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nochmals lesen.
•
Wenn
Sie
weitere
Fragen
haben,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Piracetam-neuraxpharm Granulat 2,4 g und wofür wird es
angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Piracetam-neuraxpharm Granulat
2,4 g beachten?
3. Wie ist Piracetam-neuraxpharm Granulat 2,4 g einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Piracetam-neuraxpharm Granulat 2,4 g aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PIRACETAM-NEURAXPHARM GRANULAT 2,4 G UND
WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Piracetam-neuraxpharm
Granulat
2,4
g
ist
ein
Mittel
zur
Beeinflussung
von
Hirnleistungsstörungen (Nootropikum).
Piracetam-neuraxpharm Granulat 2,4 g wird angewendet:
•
Zur
symptomatischen
Behandlung
von
chronischen
hirnorganisch
bedingten
Leistungsstörungen
im
Rahmen
eines
therapeutischen
Gesamtkonzeptes
bei
dementiellen Syndromen (Abnahme bzw. Verlust erworbener geistiger
Fähigkeiten)
mit
der
Leitsymptomatik:
Gedächtnisstörungen,
Konzentrationsstörungen,
Denkstörungen,
vorzeitige
Ermüdbarkeit
und
Antriebs-
und
Motivations
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                TEXT FACHINFORMATION PIRACETAM-NEURAXPHARM GRANULAT 2,4 G
Stand: 01/2014
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Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Piracetam-neuraxpharm Granulat 2,4 g
Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Beutel mit 5,5 g Granulat enthält 2,4 g Piracetam.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Aspartam
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Die Beutel enthalten ein weißes Granulat.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Zur
symptomatischen
Behandlung
von
chronischen
hirnorganisch
bedingten
Leistungsstörungen im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes
bei dementiellen
Syndromen
mit
der
Leitsymptomatik:
Gedächtnisstörungen,
Konzentrationsstörungen,
Denkstörungen,
vorzeitige
Ermüdbarkeit
und
Antriebs-
und
Motivationsmangel,
Affektstörungen. Zur primären Zielgruppe gehören Patienten mit
dementiellem Syndrom
bei primär degenerativer Demenz, Multiinfarktdemenz und Mischformen
aus beiden.
Das individuelle Ansprechen auf die Medikation kann nicht vorausgesagt
werden.
_Hinweis: _
Bevor
die
Behandlung
mit
Piracetam
begonnen
wird,
sollte
geklärt
werden,
ob
die
Krankheitserscheinungen nicht auf einer spezifisch zu behandelnden
Grunderkrankung
beruhen.
-
Zur adjuvanten Behandlung von Myoklonus-Syndromen corticalen
Ursprungs.
-
Zur
unterstützenden
Behandlung
von
postkommotionellen
Syndromen
mit
den
Leitsymptomen Schwindel und Kopfschmerzen (Zustand nach
Gehirnerschütterung).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Dosierung richtet sich nach Art und Schwere des Krankheitsbildes
und dem Ansprechen
des Patienten auf die Therapie.
TEXT FACHINFORMATION PIRACETAM-NEURAXPHARM GRANULAT 2,4 G
Stand: 01/2014
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_Für Erwachsene gelten zur Behandlung dementieller Syndrome folgende
_
_Dosierungsrichtlinien: _
1-mal täglich wird 1 Beutel Piracetam-neuraxpharm Granulat 2,4 g
(entsprechend 2,4 g
Piracetam) eingenommen. A
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

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