Podomexef 200 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Cefpodoximproxetil

Verfügbar ab:

Daiichi Sankyo Europe GmbH (3043984)

ATC-Code:

J01DD13

INN (Internationale Bezeichnung):

Cefpodoxime proxetil

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Cefpodoximproxetil (24878) 260,9 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1996-04-01

Gebrauchsinformation

1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_PODOMEXEF ® 200 MG FILMTABLETTEN _
Zur Anwendung bei Jugendlichen ab 12 Jahren und Erwachsenen
Wirkstoff: Cefpodoximproxetil
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME / ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese dieselben Symptome haben wie Sie.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
WAS SIND PODOMEXEF 200 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PODOMEXEF 200 MG FILMTABLETTEN
BEACHTEN?
3.
WIE SIND PODOMEXEF 200 MG FILMTABLETTEN EINZUNEHMEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE SIND PODOMEXEF 200 MG FILMTABLETTEN AUFZUBEWAHREN?
6.
WEITERE INFORMATIONEN
2
1.
WAS SIND PODOMEXEF 200 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR
WERDEN SIE ANGEWENDET?
Podomexef 200 mg Filmtabletten enthalten ein Antibiotikum aus der
Gruppe der Cephalosporine.
Es bekämpft bestimmte Infektionen im Körper, indem es bestimmte
Krankheitserreger (Bakterien)
zerstört.
Podomexef 200 mg Filmtabletten werden bei Erwachsenen und Jugendlichen
ab 12 Jahren
angewendet zur Behandlung von Infektionen, die durch
Cefpodoxim-empfindliche Erreger
verursacht werden und einer oralen Therapie zugänglich sind.
Dies sind insbesondere:
INFEKTIONEN IM HALS-NASEN-OHREN-BEREICH:
-
Infektionen der Nasennebenhöhlen (Sinusitis)
INFEKTIONEN DER ATEMWEGE:
-
Akuter Schub einer chronischen Bronchitis
-
Lungenentzündung (bakterielle Pneu

Fachinformation

Podomexef® 200 mg Filmtabletten – Zul.-Nr.: 33420.00.00, ENR:
2133420
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Podomexef® 200 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Cefpodoximproxetil
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff:
1 Filmtablette enthält 260,90 mg Cefpodoximproxetil, entsprechend 200
mg Cefpodoxim.
Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung
Eine Filmtablette enthält 43,1 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Weiße, bikonvexe, zylindrische Tabletten mit einseitiger Prägung
“208 C”.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Podomexef 200 mg Filmtabletten sind angezeigt zur Behandlung von
Infektionen bei Erwachsenen
und Jugendlichen ab 12 Jahren, die durch Cefpodoxim-empfindliche
Erreger (siehe Abschnitt 5.1)
verursacht werden und einer oralen Therapie zugänglich sind.
Infektionen der Nasennebenhöhlen:
-
Sinusitis
Infektionen der Atemwege:
-
Akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis (AECB)
-
bakterielle Pneumonie
Infektionen der Harnwege:
-
Akute unkomplizierte Pyelonephritis
Akute unkomplizierte gonorrhoische Urethritis des Mannes und
Zervizitis der Frau
Infektionen der Haut und Weichteile
Die
allgemein
anerkannten
Richtlinien
für
den
angemessenen
Gebrauch
von
antimikrobiellen
Wirkstoffen sind bei der Anwendung von Podomexef 200 mg Filmtabletten
zu berücksichtigen.
Podomexef® 200 mg Filmtabletten – Zul.-Nr.: 33420.00.00, ENR:
2133420
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4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren erhalten im Allgemeinen im
Abstand von etwa 12 Stunden
je 1 Filmtablette Podomexef 200 mg. Die Tagesdosis beträgt 400 mg
Cefpodoxim (siehe Tabelle 1).
Eine Ausnahme bilden Patienten mit Niereninsuffizienz (siehe unten).
Zur Behandlung der akuten gonorrhoischen Urethritis des Mannes und
Zervizitis der Frau genügt die
Einmalgabe von 1 Filmtablette Podomexef 200 mg, d.h. 200 mg
Cefpodoxim. Der Behandlungserfolg
sollte durch eine kulturelle Kontrolle 3