Porcilis M Hyo Injektionssuspension

Land: Belgien

Sprache: Deutsch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
01-07-2022

Wirkstoff:

Mycoplasma Hyopneumoniae, Inaktiviert

Verfügbar ab:

Intervet International

ATC-Code:

QI09AB13

INN (Internationale Bezeichnung):

Mycoplasma Hyopneumoniae, Inactivated

Darreichungsform:

Injektionssuspension

Zusammensetzung:

Mycoplasma Hyopneumoniae, Inaktiviert

Verabreichungsweg:

intramuskuläre Anwendung

Therapiegruppe:

Schwein

Therapiebereich:

Mycoplasma

Produktbesonderheiten:

CTI-code: 278311-02 - Packmaß: 50 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 278311-13 - Packmaß: 10 x 100 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 278311-01 - Packmaß: 20 ml - Vermarktung status: NO - CNK-code: 2310415 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 278311-12 - Packmaß: 10 x 50 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 278311-11 - Packmaß: 10 x 20 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 278311-10 - Packmaß: 5 x 250 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 278311-06 - Packmaß: 5 x 20 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 278311-05 - Packmaß: 250 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 278311-04 - Packmaß: 200 ml - Vermarktung status: YES - CNK-code: 2310431 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 278311-15 - Packmaß: 10 x 250 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 278311-03 - Packmaß: 100 ml - Vermarktung status: NO - CNK-code: 2310423 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 278311-14 - Packmaß: 10 x 200 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 278311-09 - Packmaß: 5 x 200 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 278311-08 - Packmaß: 5 x 100 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 278311-07 - Packmaß: 5 x 50 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Berechtigungsstatus:

Kommerzialisiert

Gebrauchsinformation

                                Bijsluiter – DE versie
Porcilis M. Hyo
PACKUNGSBEILAGE
Porcilis M. Hyo, Injektionssuspension
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Intervet International B.V. - 5831 AN
Boxmeer -
Niederlande, vertreten durch
MSD Animal Health BVBA – Lynx Binnenhof 5 – 1200 Brussel
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Porcilis M. Hyo, Injektionssuspension
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Pro Dosis: 2 ml Impfstoff
WIRKSTOFFE:
Konzentrat
aus
ganzen,
inaktivierten
Zellen
von
_Mycoplasma_
_hyopneumoniae_
, Stamm 11

7.0 log
2
Ak-
Titer
(*)
(*) durchschnittlicher Antikörpertiter (Ak) nach einer Impfung von
Mäusen mit 1/20 der
Schweinedosis
ADJUVANS:
dl-α-Tocopherylacetat150 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Für Mastschweine:
Aktive Immunisierung von Schweinen zur Reduktion von Lungenschaden
infolge einer
_Mycoplasma hyopneumoniae_
Infektion.
Beginn der Immunität: 2 Wochen nach der zweiten Injektion.
Immunitätsdauer: mindestens 20 Wochen nach der zweiten Injektion.
5.
GEGENANZEIGEN
Keine.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Eine vorübergehende Erhöhung der Körpertemperatur um
durchschnittlich 0,3 °C, bei
einzelnen Tieren um bis zu 2,0 °C, kann in den ersten beiden Tagen
nach der Impfung
auftreten. Der Zustand der Tiere normalisiert sich bis zum nächsten
Tag. An der
Injektionsstelle kann eine vorübergehende Schwellung oder Rötung
(maximaler
Durchmesser 5 cm) auftreten, die nach spätestens 14 Tagen abgeklungen
ist.
In Einzelfällen können Überempfindlichkeitsreaktionen vorkommen.
Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen,
die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt ist, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.
- 1 -
Bijsluiter – DE versie
Porcilis M. Hyo
7.
ZIELTIERARTEN
Schweine (Mastschweine).
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Schweine erhalten eine intramuskuläre Injektion von 2 ml in den
Nackenbereich hinter
dem Ohr.
Impfschema:
Zwei Impfungen im Abstand von 3 Wochen. Die erste I
                                
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