Posaconazol HEXAL 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Posaconazol

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-Code:

J02AC04

INN (Internationale Bezeichnung):

Posaconazole

Darreichungsform:

Suspension zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Posaconazol (29576) 40 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2019-07-03

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
POSACONAZOL HEXAL 40
MG/ML SUSPENSION ZUM EINNEHMEN
Posaconazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Posaconazol HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Posaconazol HEXAL beachten?
3.
Wie ist Posaconazol HEXAL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Posaconazol HEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST POSACONAZOL HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Posaconazol HEXAL enthält einen Wirkstoff, der Posaconazol genannt
wird. Er gehört zur
Gruppe der so genannten „Antimykotika“. Er wird zur Vorbeugung und
Behandlung einer
Vielzahl von verschiedenen Pilzinfektionen verwendet.
Dieses Arzneimittel wirkt, indem es einige Pilzarten, die beim
Menschen Infektionen
verursachen können, abtötet oder deren Wachstum hemmt.
Posaconazol HEXAL kann bei Erwachsenen zur Behandlung der folgenden
Arten von
Pilzinfektionen angewendet werden, wenn andere Antimykotika nicht
gewirkt haben oder
Sie diese absetzen mussten:
•
Infektionen, verursacht durch Pilze der
_Aspergillus-_
Familie, die sich während einer
antimykotischen Behandlung mit Amphotericin B oder Itracona

Fachinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Posaconazol HEXAL 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml Suspension zum Einnehmen enthält 40 mg Posaconazol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 23 mg Natrium pro 5 ml
Suspension.
Dieses Arzneimittel enthält 2 mg Natriumbenzoat pro ml.
Dieses Arzneimittel enthält 10 mg Natriumbenzoat pro 5 ml Suspension.
Dieses Arzneimittel enthält bis zu 121,66 mg Glucose pro ml.
Dieses Arzneimittel enthält bis zu 608,3 mg Glucose pro 5 ml
Suspension.
Dieses Arzneimittel enthält bis zu 4,5 mg Propylenglycol pro ml.
Dieses Arzneimittel enthält bis zu 22,5 mg Propylenglycol pro 5 ml
Suspension.
Dieses Arzneimittel enthält 0,0066 mg Benzoesäure pro ml.
Dieses Arzneimittel enthält 0,033 mg Benzoesäure pro 5 ml
Suspension.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension zum Einnehmen
Weiße bis fast weiße Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Posaconazol HEXAL 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen ist angezeigt zur
Behandlung
der folgenden Pilzerkrankungen bei Erwachsenen (siehe Abschnitt 5.1):
-
Invasive Aspergillose bei Patienten, deren Erkrankung
therapierefraktär gegenüber
Amphotericin B oder Itraconazol ist bzw. bei Patienten, die eine
Unverträglichkeit
gegen diese Arzneimittel haben;
-
Fusariose bei Patienten, deren Erkrankung therapierefraktär
gegenüber Amphotericin B
ist bzw. bei Patienten, die eine Unverträglichkeit gegen Amphotericin
B haben;
-
Chromoblastomykose und Myzetom bei Patienten, deren Erkrankung
therapierefraktär
gegenüber Itraconazol ist bzw. bei Patienten, die eine
Unverträglichkeit gegen
Itraconazol haben;
-
Kokzidioidomykose bei Patienten, deren Erkrankung therapierefraktär
gegenüber
Amphotericin B, Itraconazol oder Fluconazol ist bzw. bei Patienten,
die eine
Unverträglichkeit gegen diese Arzneimittel haben;
-
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