Poulvac IB MM

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

intraokulare Anwendung; Infektiöse-Bronchitis-Virus, Serotyp Massachusetts, Stamm 1263, lebend

Verfügbar ab:

PFIZER Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3002465)

INN (Internationale Bezeichnung):

Infectious-Bronchitis Virus, serotype Massachusetts, strain 1263, live

Darreichungsform:

Lyophilisat

Zusammensetzung:

intraokulare Anwendung (Huhn) - -; Infektiöse-Bronchitis-Virus, Serotyp Massachusetts, Stamm 1263, lebend (35102) Embryo-Infektiöse-Dosis 50%

Verabreichungsweg:

intraokulare Anwendung; zum Eingeben über das Trinkwasser; Aufsprühen

Therapiegruppe:

Huhn

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2000-08-10

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION
POULVAC
® IBMM
LYOPHILISAT ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION FÜR HÜHNER
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS,
DER
FÜR
DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
ZULASSUNGSINHABER:
HERSTELLER:
Pfizer GmbH
Pfizer Global Manufacturing
Linkstraße10
C.J. van Houtenlaan 36
10785 Berlin
1381 CP Weesp
Niederlande
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Poulvac
®
IBMM
Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension für Hühner
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Impfstoffdosis enthält:
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL:
Infektiöses Bronchitis-Virus, lebend, attenuiert
≥ 10
3,3
- 10
5,3
EID
50
Stamm 1263 des Massachusetts Serotyps
Wirtssystem: SPF-Hühnerembryonen
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Dehydrierte, fettfreie Milch
Pharmaton
Saccharose
Mononatriumglutamat
4.
ANWENDUNGSGEBIET
Zur aktiven Immunisierung von Broilern und Küken ab dem ersten
Lebenstag, um die
klinischen Symptome der infektiösen Bronchitis, ausgelöst durch den
Massachusetts-
Serotyp, zu reduzieren.
Beginn der Immunität:
2 Wochen nach der Impfung
Dauer der Immunität:
mindestens 6 Wochen
Ergebnisse aus den Feldversuchen weisen auf eine Dauer der Immunität
von ca. 3-4
Monaten hin.
5.
GEGENANZEIGEN
Kranke Tiere nicht impfen.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Bei
geimpften
Tieren
können
leichte,
vorübergehende
Reaktionen
beobachtet
werden: Respiratorische Symptome, wie Keuchen oder verschärfte
Atemgeräusche,
die bis zu drei Tagen sowie Niesen und Husten, die bis zu 10 Tagen
anhalten
können.
Nach der intraokulären oder intranasalen Anwendung können in sehr
seltenen Fällen
gerötete Augen oder Schnupfen beobachtet werden.
Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem
Tierarzt oder
Apotheker mit.
7.
ZIELTIERART
Hühner (Küken) ab dem 1. Lebenstag
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Eine Impfdosis pro Tier ab dem ersten Lebenstag:
-
ab dem ersten Lebenstag zur intraokul�

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
POULVAC IBMM
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
POULVAC
® IBMM
LYOPHILISAT ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION FÜR HÜHNER
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Impfstoffdosis enthält:
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL:
Infektiöses Bronchitis-Virus, lebend, attenuiert
≥ 10
3,3
- 10
5,3
EID
50
Stamm 1263 des Massachusetts Serotyps
Wirtssystem: SPF-Hühnerembryonen
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART
Hühner (Küken) ab dem 1. Lebenstag
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART
Zur aktiven Immunisierung von Broilern und Küken ab dem ersten
Lebenstag, um die
klinischen Symptome der infektiösen Bronchitis, ausgelöst durch den
Massachusetts-
Serotyp, zu reduzieren.
Beginn der Immunität:
2 Wochen nach der Impfung
Dauer der Immunität:
mindestens 6 Wochen
Ergebnisse aus den Feldversuchen weisen auf eine Dauer der Immunität
von ca. 3-4
Monaten hin.
4.3
GEGENANZEIGEN
Kranke Tiere nicht impfen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Maternale Antikörper können die Bildung einer aktiven Immunität
behindern. Wenn
durch
eine
natürliche
Infektion
oder
eine
Impfung
der
Elterntiere
ein
hoher
Antikörpertiter und damit eine hohe Anzahl von maternalen
Antikörpern zu erwarten
ist, muss das Impfprogramm entsprechend angepasst werden. Alle Tiere
eines
Bestandes
zeitgleich
impfen,
da
der
Impfstamm
von
den
geimpften
Tieren
ausgeschieden wird und somit auch auf nicht geimpfte Tiere übertragen
werden
kann.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Keine
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Zum Schutz für Augen, Nase und Mund wird das Tragen eines
Mundschutzes und
einer Schutzbrille empfohlen. Als Ersatz kann auch ein Helm mit
Luftfilter getragen
werden.
Nach
Beendigung
der
Impfung sin