Pramipexol-CT 0,088 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O

Verfügbar ab:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

INN (Internationale Bezeichnung):

Pramipexole Dihydrochloride 1 H<2>O

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O (24794) 0,125 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

widerrufen

Berechtigungsdatum:

2010-05-15

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für Anwender
_PRAMIPEXOL-CT_
_0,088 MG TABLETTEN _
_PRAMIPEXOL-CT_
_0,18 MG TABLETTEN _
_PRAMIPEXOL-CT_
_0,35 MG TABLETTEN _
_PRAMIPEXOL-CT_
_0,7 MG TABLETTEN _
Wirkstoff: Pramipexol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Pramipexol-CT_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Pramipexol-CT_
beachten?
3. Wie ist
_Pramipexol-CT_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Pramipexol-CT_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _PRAMIPEXOL-CT_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Pramipexol-CT_
enthält den Wirkstoff Pramipexol und gehört zur Gruppe der
Dopaminagonisten, die
die Dopaminrezeptoren des Gehirns stimulieren. Die Stimulation der
Dopaminrezeptoren löst
Nervenimpulse im Gehirn aus, die dabei helfen, Körperbewegungen zu
kontrollieren.
_Pramipexol-CT_
wird angewendet zur
-
Behandlung der Symptome bei idiopathischer Parkinson-Krankheit bei
Erwachsenen. Es kann
entweder allein oder in Kombination mit Levodopa (einem anderen
Antiparkinsonmittel)
angewendet werden.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _PRAMIPEXOL-CT_ BEACHTEN?
_PRAMIPEXOL-CT_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Pramipexol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimitte

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_PRAMIPEXOL-CT 0,088 MG TABLETTEN _
_PRAMIPEXOL-CT 0,18 MG TABLETTEN _
_PRAMIPEXOL-CT 0,35 MG TABLETTEN _
_PRAMIPEXOL-CT 0,7 MG TABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Pramipexol-CT 0,088 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 0,088 mg Pramipexol (als 0,125 mg
Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O).
_Pramipexol-CT 0,18 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 0,18 mg Pramipexol (als 0,25 mg
Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O).
_Pramipexol-CT 0,35 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 0,35 mg Pramipexol (als 0,5 mg
Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O).
_Pramipexol-CT 0,7 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 0,7 mg Pramipexol (als 1,0 mg
Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O).
_Bitte beachten: _
Die in der Literatur veröffentlichten Dosierungen von Pramipexol
beziehen sich auf die
Salzform. Deshalb werden Dosierungen sowohl als Pramipexol-Base als
auch als Pramipexol-
Salz (in Klammern) angegeben.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Pramipexol-CT 0,088 mg Tabletten _
Weiße, runde, flache Tablette mit abgeschrägten Kanten.
_Pramipexol-CT 0,18 mg Tabletten _
Weiße, ovale, flache Tablette mit abgeschrägten Kanten und
Bruchkerben auf beiden Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
_Pramipexol-CT 0,35 mg Tabletten _
Weiße, ovale, flache Tablette mit abgeschrägten Kanten und
Bruchkerben auf beiden Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
_Pramipexol-CT 0,7 mg Tabletten _
Weiße, runde, flache Tablette mit abgeschrägten Kanten und
Bruchkerben auf beiden Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
2
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Pramipexol-CT_
ist bei Erwachsenen angezeigt zur symptomatischen Behandlung des
idiopathischen Morbus Parkinson, allein (ohne Levodopa) oder in
Kombination mit Levodopa,
d. h. während des gesamten Krankheitsverlaufs bis hin zum
fortgeschrittenen Stadium, in dem
die Wirkung von Levodopa nachlässt