Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O
Hennig Arzneimittel GmbH & Co KG (3001649)
N04BC05
Pramipexole Dihydrochloride 1 H<2>O
Tablette
Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O (24794) 0,25 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2010-11-25
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Pramipexol Hennig 0,088 mg Tabletten Pramipexol Hennig 0,18 mg Tabletten Pramipexol Hennig 0,35 mg Tabletten Pramipexol Hennig 0,7 mg Tabletten Pramipexol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizini- sche Fachpersonal. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungs- beilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind Pramipexol Hennig Tabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Pramipexol Hennig Tabletten beachten? 3. Wie sind Pramipexol Hennig Tabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Pramipexol Hennig Tabletten aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND PRAMIPEXOL HENNIG TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Pramipexol Hennig enthält den Wirkstoff Pramipexol und gehört zur Gruppe der Dopaminagonisten, die die Dopaminrezeptoren des Gehirns stimulieren. Die Stimulation der Dopaminrezeptoren löst Ner- venimpulse im Gehirn aus, die dabei helfen, Körperbewegungen zu kontrollieren. PRAMIPEXOL HENNIG WIRD ANGEWENDET ZUR: • Behandlung der Symptome bei idiopathischer Parkinson-Krankheit bei Erwachsenen. Es kann entweder allein oder in Kombination mit Levodopa (einem anderen Antiparkinsonmittel) ange- wendet werden. • Behandlung der Symptome des mittelgradigen bis schweren idiopathischen Restless-Legs- Syndro Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SMPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Pramipexol Hennig 0,088 mg Tabletten Pramipexol Hennig 0,18 mg Tabletten Pramipexol Hennig 0,35 mg Tabletten Pramipexol Hennig 0,7 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Pramipexol Hennig 0,088 mg enthält 0,088 mg Pramipexol (als 0,125 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H 2 O). Pramipexol Hennig 0,18 mg enthält 0,18 mg Pramipexol (als 0,25 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H 2 O). Pramipexol Hennig 0,35 mg enthält 0,35 mg Pramipexol (als 0,5 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H 2 O). Pramipexol Hennig 0,7 mg enthält 0,7 mg Pramipexol (als 1,0 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H 2 O). _Bitte beachten:_ Die in der Literatur veröffentlichten Dosierungen von Pramipexol beziehen sich auf die Salzform. Des- halb werden Dosierungen sowohl als Pramipexol-Base als auch als Pramipexol-Salz (in Klammern) angegeben. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Pramipexol Hennig 0,088 mg Die Tabletten sind flach, weiß, rund, 6 mm im Durchmesser und beidseitig mit einer Prägung versehen, ohne Bruchkerbe. Pramipexol Hennig 0,18 mg Die Tabletten sind flach, weiß, oval, 9,5 mm lang, mit einer beidseitigen Prägung P|2 und beidseitiger Bruchkerbe versehen. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. Pramipexol Hennig 0,35 mg Die Tabletten sind flach, weiß, oval, 11,6 mm lang, mit einer beidseitigen Prägung P|4 und beidseitiger Bruchkerbe versehen. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. Pramipexol Hennig 0,7 mg Die Tabletten sind flach, weiß, rund, 9 mm im Durchmesser, mit einer beidseitigen Prägung P|8 und beidseitiger Bruchkerbe versehen. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Pramipexol Hennig wird angewendet bei Erwachsenen zur symptomatischen Behandlung des idiopathi- schen Morbus Parkinson, allein (ohne Levodopa) oder in Kombination mit Levodopa, d. h. während des gesamten Kra Lesen Sie das vollständige Dokument