Pramipexol Hennig 0,7 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O

Verfügbar ab:

Hennig Arzneimittel GmbH & Co KG (3001649)

ATC-Code:

N04BC05

INN (Internationale Bezeichnung):

Pramipexole Dihydrochloride 1 H<2>O

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O (24794) 1 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2010-11-25

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Pramipexol Hennig 0,088 mg Tabletten
Pramipexol
Hennig 0,18 mg Tabletten
Pramipexol
Hennig 0,35 mg Tabletten
Pramipexol
Hennig 0,7 mg Tabletten
Pramipexol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizini-
sche Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungs-
beilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Pramipexol Hennig Tabletten und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pramipexol Hennig Tabletten
beachten?
3.
Wie sind Pramipexol Hennig Tabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Pramipexol Hennig Tabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS SIND PRAMIPEXOL HENNIG TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Pramipexol Hennig enthält den Wirkstoff Pramipexol und gehört zur
Gruppe der Dopaminagonisten,
die die Dopaminrezeptoren des Gehirns stimulieren. Die Stimulation der
Dopaminrezeptoren löst Ner-
venimpulse im Gehirn aus, die dabei helfen, Körperbewegungen zu
kontrollieren.
PRAMIPEXOL HENNIG WIRD ANGEWENDET ZUR:
•
Behandlung der Symptome bei idiopathischer Parkinson-Krankheit bei
Erwachsenen. Es kann
entweder allein oder in Kombination mit Levodopa (einem anderen
Antiparkinsonmittel) ange-
wendet werden.
•
Behandlung der Symptome des mittelgradigen bis schweren idiopathischen
Restless-Legs-
Syndro

Fachinformation

FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS /
SMPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pramipexol Hennig 0,088 mg Tabletten
Pramipexol Hennig 0,18 mg Tabletten
Pramipexol Hennig 0,35 mg Tabletten
Pramipexol Hennig 0,7 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Pramipexol Hennig 0,088 mg enthält 0,088 mg Pramipexol (als 0,125 mg
Pramipexoldihydrochlorid 1
H
2
O).
Pramipexol Hennig 0,18 mg enthält 0,18 mg Pramipexol (als 0,25 mg
Pramipexoldihydrochlorid 1
H
2
O).
Pramipexol Hennig 0,35 mg enthält 0,35 mg Pramipexol (als 0,5 mg
Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O).
Pramipexol Hennig 0,7 mg enthält 0,7 mg Pramipexol (als 1,0 mg
Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O).
_Bitte beachten:_
Die in der Literatur veröffentlichten Dosierungen von Pramipexol
beziehen sich auf die Salzform. Des-
halb werden Dosierungen sowohl als Pramipexol-Base als auch als
Pramipexol-Salz (in Klammern)
angegeben.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Pramipexol Hennig 0,088 mg
Die Tabletten sind flach, weiß, rund, 6 mm im Durchmesser und
beidseitig mit einer Prägung versehen,
ohne Bruchkerbe.
Pramipexol Hennig 0,18 mg
Die Tabletten sind flach, weiß, oval, 9,5 mm lang, mit einer
beidseitigen Prägung P|2 und beidseitiger
Bruchkerbe versehen.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Pramipexol Hennig 0,35 mg
Die Tabletten sind flach, weiß, oval, 11,6 mm lang, mit einer
beidseitigen Prägung P|4 und beidseitiger
Bruchkerbe versehen.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Pramipexol Hennig 0,7 mg
Die Tabletten sind flach, weiß, rund, 9 mm im Durchmesser, mit einer
beidseitigen Prägung P|8 und
beidseitiger Bruchkerbe versehen.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Pramipexol Hennig wird angewendet bei Erwachsenen zur symptomatischen
Behandlung des idiopathi-
schen Morbus Parkinson, allein (ohne Levodopa) oder in Kombination mit
Levodopa, d. h. während des
gesamten Kra