Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O
Medis ehf (8020433)
Pramipexole Dihydrochloride 1 H<2>O
Tablette
Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O (24794) 0,25 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2010-09-03
1- 9 - 19110 PA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 72446.00.00 ___________________________________________________________ PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Pramipexol Medis 0,18 mg Tabletten Pramipexol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Pramipexol Medis und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Pramipexol Medis beachten? 3. Wie ist Pramipexol Medis einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Pramipexol Medis aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST PRAMIPEXOL MEDIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Pramipexol Medis gehört zur Gruppe der Dopaminagonisten, die die Dopaminrezeptoren des Gehirns stimulieren. Die Stimulation der Dopaminrezeptoren löst Nervenimpulse im Gehirn aus, die dabei helfen, Körperbewegungen zu kontrollieren. Pramipexol Medis wird angewendet zur Behandlung der Symptome bei idiopathischer Parkinson-Krankheit. Es kann entweder allein oder in Kombination mit Levodopa angewendet werden. 2- 9 - 29210 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PRAMIPEXOL MEDIS BEACHT Lesen Sie das vollständige Dokument
11 FA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 72446.00.00 ___________________________________________________________ FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation FC 1. Bezeichnung des Arzneimittels Pramipexol Medis 0,088 mg Tabletten Pramipexol Medis 0,18 mg Tabletten Pramipexol Medis 0,35 mg Tabletten Pramipexol Medis 0,7 mg Tabletten FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung _Pramipexol Medis 0,088 mg_ Jede Tablette enthält 0,088 mg Pramipexol (als 0,125 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H 2 O). _Pramipexol Medis 0,18 mg_ Jede Tablette enthält 0,18 mg Pramipexol (als 0,25 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H 2 O). _Pramipexol Medis 0,35 mg_ Jede Tablette enthält 0,35 mg Pramipexol (als 0,5 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H 2 O). _Pramipexol Medis 0,7 mg_ Jede Tablette enthält 0,7 mg Pramipexol (als 1,0 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H 2 O). _Bitte beachten:_ Die in der Literatur veröffentlichten Dosierungen von Pramipexol beziehen sich auf die Salzform. Deshalb werden Dosierungen sowohl als Pramipexol-Base als auch als Pramipexol-Salz (in Klammern) angegeben. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 113114 22 FE 3. Darreichungsform Tablette _Pramipexol Medis 0,088 mg_ Runde, weiße Tablette mit 6 mm Durchmesser, ohne Bruchkerbe, mit der Prägung PX auf einer Seite. _Pramipexol Medis 0,18 mg_ Ovale, weiße Tablette mit 8x5,7 mm Durchmesser, mit einer Bruchkerbe auf beiden Seiten und der Prägung PX02 auf einer Seite. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein erleichtertes Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen. _Pramipexol Medis 0,35 mg_ Ovale, weiße Tablette mit 10,8x7,7 mm Durchmesser, mit einer Bruchkerbe auf beiden Seiten und der Prägung PX05 auf einer Seite. Die Bruchkerbe dient nur zum Teile Lesen Sie das vollständige Dokument