Land: Norwegen
Sprache: Norwegisch
Quelle: Statens legemiddelverk
Pramipeksoldihydrokloridmonohydrat
Orion Corporation Orion Pharma, Espoo
N04BC05
Pramipeksoldihydrokloridmonohydrat
0.088 mg
Tablett
Blisterpakning 30 stk
C
Markedsført
2011-12-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN PRAMIPEXOLE ORION 0,088 MG TABLETTER PRAMIPEXOLE ORION 0,18 MG TABLETTER PRAMIPEXOLE ORION 0,35 MG TABLETTER PRAMIPEXOLE ORION 0,7 MG TABLETTER PRAMIPEKSOL Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Pramipexole Orion er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Pramipexole Orion 3. Hvordan du bruker Pramipexole Orion 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Pramipexole Orion 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Pramipexole Orion er og hva det brukes mot Pramipexole Orion inneholder virkestoffet pramipeksol og tilhører en gruppe legemidler som kalles dopaminagonister som stimulerer dopaminreseptorer i hjernen. Stimulering av dopaminreseptorer setter i gang nerveimpulser i hjernen og hjelper til med å kontrollere kroppsbevegelser. Pramipexole Orion brukes til å: • behandle symptomer på primær Parkinsons sykdom hos voksne. Det kan brukes alene eller sammen med levodopa (et annet legemiddel mot Parkinsons sykdom). • behandle symptomer på moderat til alvorlig primært restless legs syndrom hos voksne. Vær oppmerksom på at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Pramipexole Orion Bruk ikke Pramipexole Orio Lesen Sie das vollständige Dokument
1 PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Pramipexole Orion 0,088 mg tabletter Pramipexole Orion 0,18 mg tabletter Pramipexole Orion 0,35 mg tabletter Pramipexole Orion 0,7 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Pramipexole Orion 0,088 mg tabletter inneholder 0,088 mg pramipeksolbase (tilsvarer 0,125 mg pramipeksoldihydrokloridmonohydrat) Pramipexole Orion 0,18 mg tabletter inneholder 0,18 mg pramipeksolbase (tilsvarer 0,25 mg pramipeksoldihydrokloridmonohydrat) Pramipexole Orion 0,35 mg tabletter inneholder 0,35 mg pramipeksolbase (tilsvarer 0,5 mg pramipeksoldihydrokloridmonohydrat) Pramipexole Orion 0,7 mg tabletter inneholder 0,7 mg pramipeksolbase (tilsvarer 1,0 mg pramipeksoldihydrokloridmonohydrat) For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett. Styrke (mg base) Utseende 0,088 hvite, runde, flate tabletter (diameter: ca. 6,5 mm) 0,18 hvite, bikonvekse, avlange tabletter med delestrek på begge sider (størrelse: ca. 8 mm × 4 mm) 0,35 hvite, bikonvekse, avlange tabletter med delestrek på begge sider (størrelse: ca. 11,1 mm × 5,6 mm) 0,7 hvite, runde, flate tabletter med delestrek på den ene siden (diameter: ca. 9 mm) Pramipexole Orion 0,18 mg, 0,35 mg, 0,7 mg tabletter: Tabletten kan deles i to like doser. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Pramipexole Orion er indisert til voksne for behandling av tegn og symptomer på idiopatisk Parkinsons sykdom, alene (uten levodopa) eller i kombinasjon med levodopa, dvs. gjennom hele sykdomsforløpet til sene stadier der effekten av levodopa avtar eller varierer og fluktuasjoner i terapeutisk effekt oppstår (”end of dose-” eller ”on/off”- fluktuasjoner). Pramipexole Orion er indisert til voksne for symptomatisk behandling ved moderat til alvorlig idiopatisk restless legs syndrom i doser på opptil 0,54 mg base (0,75 mg salt) (se pkt. 4.2). 2 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Parkinsons sykdom Den daglige dosen fordeles på tre like doser. _Behandlingsstart_ Dosen økes gradvis hver 5. – 7. Lesen Sie das vollständige Dokument