Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
PRAVASTATIN NATRIUM
Genericon Pharma GmbH
C10AA03
PRAVASTATIN SODIUM
7 Stück, Laufzeit: 24 Monate,20 Stück, Laufzeit: 24 Monate,28 Stück, Laufzeit: 24 Monate,30 Stück, Laufzeit: 24 Monate,50 Stück,
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pravastatin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2005-01-24
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN PRAVASTATIN GENERICON 40 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Pravastatin-Natrium LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Pravastatin Genericon und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Pravastatin Genericon beachten? 3. Wie ist Pravastatin Genericon einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Pravastatin Genericon aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PRAVASTATIN GENERICON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Pravastatin Genericon gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Statine (oder HMG-CoA- Reduktase-Inhibitoren) bekannt sind. Es verhindert die Produktion von Cholesterin durch die Leber und verringert somit die Höhe des Cholesterinspiegels und anderer Blutfette (Triglyzeride) in Ihrem Körper. Wenn zuviel Cholesterin in Ihrem Blut vorhanden ist, lagert sich das Cholesterin an den Wänden der Blutgefäße ab und verstopft diese. Dieser Zustand wird Arterienverkalkung oder Atherosklerose genannt und kann zu folgenden Symptomen führen: − Brustschmerzen (Angina pectoris), wenn ein Blutgefäß im Herz teilweise verstopft ist, − Herzinfarkt (Myokardinfarkt), wenn ein Blutgefäß im Herz komplett verstopft ist, − Schlaganfall (zerebrovaskulärer Insult), wenn ein Blutgefäß Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Pravastatin Genericon 40 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält 40 mg Pravastatin-Natrium. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 207,36 mg Lactose-Monohydrat und weniger als 1 mmol Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Gelbe, kapselförmige Tablette mit seitlichen Einkerbungen und einseitiger Markierung "40". Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Hypercholesterinämie Behandlung von primärer Hypercholesterinämie oder gemischter Dyslipidämie, zusätzlich zu einer Diät, wenn das Ansprechen auf eine Diät und andere nicht-pharmakologische Maßnahmen (z.B. körperliche Betätigung, Gewichtsabnahme) nicht ausreichend ist. Primäre Prävention Verringerung der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität zusätzlich zu einer Diät bei Patienten mit mittlerer oder schwerer Hypercholesterinämie und einem hohen Risiko eines ersten kardiovaskulären Ereignisses (siehe Abschnitt 5.1). Sekundäre Prävention Verringerung der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität bei Patienten mit einem Myokardinfarkt oder instabiler Angina pectoris in der Anamnese und entweder normalen oder erhöhten Cholesterinwerten, zusätzlich zur Korrektur anderer Risikofaktoren (siehe Abschnitt 5.1). Post-Transplantation Verringerung einer Post-Transplantations-Hyperlipidämie bei Patienten, die nach einer Organtransplantation eine immunsuppressive Therapie erhalten (siehe Abschnitte 4.2, 4.5 und 5.1). Pravastatin Genericon 40 mg Filmtabletten werden angewendet bei Erwachsenen und Kindern und Jugendlichen ab 8 Jahren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Vor der erstmaligen Verabreichung von Pravastatin-Tabletten müssen sekundäre Ursachen für eine Hypercholesterinämie ausgeschlossen werden und die Patienten auf eine lipidsenkende Standard-Diät gesetzt werden, die wä Lesen Sie das vollständige Dokument