Pravidel 2,5 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Bromocriptinmesilat

Verfügbar ab:

Viatris Healthcare GmbH (8009064)

ATC-Code:

G02CB01

INN (Internationale Bezeichnung):

bromocriptine mesylate

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Bromocriptinmesilat (12293) 2,87 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1980-12-01

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PRAVIDEL
® 2,5 MG TABLETTEN
Tabletten
Bromocriptinmesilat
ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pravidel und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pravidel beachten?
3.
Wie ist Pravidel einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pravidel aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST PRAVIDEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bromocriptin ist ein Dopamin-Agonist, d. h. es wirkt an
Dopamin-Rezeptoren ähnlich wie die
körpereigene Substanz Dopamin.
_ _
_Pravidel Tabletten werden angewendet bei: _
Zuständen und Erkrankungen, bei denen eine Senkung des
Prolaktinspiegels angezeigt ist:
–
Beendigung der Brustmilchproduktion ausschließlich aus medizinischen
Gründen und
wenn Sie und Ihr Arzt dies als notwendig erachten.
Bromocriptin sollte nicht routinemäßig zur Beendigung der
Brustmilchsekretion eingesetzt
werden. Es sollte auch nicht eingesetzt werden, um die Symptome einer
schmerzhaften
Brustschwellung nach der Geburt zu verbessern, falls diese mit
nicht-medikamentösen
Maßnahmen (z.B. einer festen Brustunterstützung, Eis-Anwendung…)
und/oder
schmerzlindernden Mitteln angemessen behandelt werden können.
–
Hemmung der Milchsekretion (Laktation) n

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pravidel
®
2,5 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält: 2,87 mg Bromocriptinmesilat (entsprechend 2,5 mg
Bromocriptin)
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 Tablette enthält 116,38 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten: Weiß, rund, flach mit abgeschrägtem Rand. Auf einer Seite
sind ein Brechwinkel
und die Beschriftung „2.5 MG“ eingeprägt.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Zustände und Erkrankungen, bei denen eine Senkung des
Prolaktinspiegels angezeigt ist: _
-
Prophylaxe oder Unterdrückung der physiologischen Laktation nach der
Geburt nur in
medizinisch indizierten Fällen (z.B. intrapartaler Verlust,
Totgeburt, HIV Infektion
der Mutter…).
Bromocriptin wird nicht für die routinemäßige Unterdrückung der
Laktation oder für
die Symptomlinderung von Schmerz und Brustschwellung nach der Geburt
empfohlen, wenn eine adäquate nicht pharmakologische Behandlung (z.B.
feste
Unterstützung der Brust, Eis-Anwendung) und/oder eine Behandlung mit
Analgetika
möglich ist.
-
Galaktorrhö-Amenorrhö-Syndrom
-
Amenorrhö und Galaktorrhö als Folge der Anwendung bestimmter
Medikamente, die
eine Prolaktin-Erhöhung verursachen (z. B. Psychopharmaka).
_Akromegalie _
Zusätzlich zur chirurgischen Therapie oder Strahlen-Therapie; in
bestimmten Fällen können
Pravidel 2,5 mg Tabletten auch allein angewendet werden.
_Idiopathische und postenzephalitische Parkinson-Krankheit: _
Hinweis:
Pravidel 2,5 mg Tabletten werden entweder in Monotherapie oder als
Zusatzmedikation zur
Levodopa-Behandlung verabreicht, insbesondere bei solchen Patienten,
die nicht ausreichend
auf Levodopa ansprechen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung mit Einzel- und Tagesgaben:
Dosierung und Anwendungsdauer sind von Art und Schwere der
Erkrankungen abhängig.
Die Behandlung wird individuell mit niedrigen