Pravidel 5 mg Kapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Bromocriptinmesilat

Verfügbar ab:

MEDA Pharma GmbH & Co. KG (8043598)

ATC-Code:

G02CB01

INN (Internationale Bezeichnung):

bromocriptine mesylate

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Bromocriptinmesilat (12293) 5,735 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1983-10-23

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PRAVIDEL
® 5 MG KAPSELN
Hartkapseln
Bromocriptinmesilat
ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pravidel und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pravidel beachten?
3.
Wie ist Pravidel einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pravidel aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST PRAVIDEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bromocriptin ist ein Dopamin-Agonist, d. h. es wirkt an
Dopamin-Rezeptoren ähnlich wie die
körpereigene Substanz Dopamin.
_ _
_Pravidel Kapseln werden angewendet bei _
Idiopathischer und postenzephalitischer Parkinson-Krankheit.
_Hinweis: _
Pravidel
wird
entweder
alleine
oder
zusätzlich
zur
Levodopa-Behandlung
verabreicht,
insbesondere bei solchen Patienten, die nicht ausreichend auf Levodopa
ansprechen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PRAVIDEL BEACHTEN?
PRAVIDEL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn
Sie
überempfindlich
gegen
den
Wirkstoff,
gegen
andere
Ergotalkaloide
(Substanzen mit ähnlicher chemischer Struktur wie Bromocriptin) oder
gegen einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind.
-
wenn bei Ihnen eine Schwangerschaftsvergiftung
(Schwangerschaftstoxikose) vorliegt.
-
wenn Sie u

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pravidel
®
5 mg Kapseln, Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel enthält: 5,735 mg Bromocriptinmesilat (entsprechend 5 mg
Bromocriptin)
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 Hartkapsel enthält 80,015 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapseln: Das Oberteil ist hellblau, das Unterteil ist weiß.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Idiopathische und postenzephalitische Parkinson-Krankheit. _
Hinweis:
Pravidel 5 mg Kapseln werden entweder in Monotherapie oder als
Zusatzmedikation zur
Levodopa-Behandlung verabreicht, insbesondere bei solchen Patienten,
die nicht ausreichend
auf Levodopa ansprechen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung mit Einzel- und Tagesgaben:
Dosierung und Anwendungsdauer sind von Art und Schwere der
Erkrankungen abhängig.
Die Behandlung wird individuell mit niedrigen Anfangsdosen
„einschleichend“ begonnen,
wozu sich die Dosisstärke 2,5 mg Bromocriptin (Pravidel 2,5 mg
Tabletten) eignet. Höhere
Tagesdosen sind nur selten bei Patienten im fortgeschrittenen
Krankheitsstadium erforderlich
und gewährleisten keinen besseren Therapieerfolg. Danach wird in
Abhängigkeit von der
Indikation
bis
zur
erforderlichen
Erhaltungsdosis
gesteigert
(Dosistitration),
wozu
sich
Hartkapseln zu 5 mg Bromocriptin (Pravidel 5 mg Kapseln) eignen. Die
maximale Dosis
beträgt 30 mg Bromocriptin pro Tag.
DOSIERUNGSRICHTLINIEN:
_ _
Die Behandlung wird im Allgemeinen mit Pravidel 2,5 mg Tabletten
eingeleitet.
Während der 1. Woche gibt man täglich ½ Tablette zu 2,5 mg
(entsprechend 1,25 mg
Bromocriptin) abends. Diese Dosis sollte langsam erhöht werden, z. B.
pro Woche um ½
Tablette täglich, bis zu 3-mal 1 Tablette täglich (entsprechend 7,5
mg Bromocriptin) in der 6.
Woche.
Sollte eine höhere Dosis von Pravidel erforderlich sein, ist die
bisherige Dosis
schrittweise (durch Dosistitration) und individuell zu erhöhen.
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