Prednisolonacetat 25 mg Injektionssuspension

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Prednisolonacetat

Verfügbar ab:

Zentiva Pharma GmbH (8075753)

INN (Internationale Bezeichnung):

prednisolone acetate

Darreichungsform:

Injektionssuspension

Zusammensetzung:

Prednisolonacetat (01270) 25 Milligramm

Verabreichungsweg:

intraartikuläre Anwendung; Infiltration

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2006-08-07

Gebrauchsinformation

Seite 1 von 12
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_PREDNISOLONACETAT 25 MG INJEKTIONSSUSPENSION _
Wirkstoff: Prednisolonacetat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
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Heben
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Packungsbeilage
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Vielleicht
möchten
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diese
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nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben
Symptome haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
die
nicht
in
dieser
Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist Prednisolonacetat 25 mg Injektionssuspension und wofür wird
es
angewendet?
2.
Was
müssen
Sie
vor
der
Anwendung
von
Prednisolonacetat
25
mg
Injektionssuspension beachten?
3.
Wie ist Prednisolonacetat 25 mg Injektionssuspension anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Prednisolonacetat 25 mg Injektionssuspension aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST PREDNISOLONACETAT 25 MG INJEKTIONSSUSPENSION UND WOFÜR
WIRD ES ANGEWENDET?
Prednisolonacetat 25 mg Injektionssuspension ist ein Glucocorticoid
(Nebennierenrindenhormon). Es handelt sich um eine Kristallsuspension
mit einer
mittleren Partikelgröße von 4,8 µm.
Prednisolonacetat 25 mg Injektionssuspension wird angewendet:
zur intraartikulären Injektion
-
nach Allgemeinbehandlung von chronisch-entzündlichen
Gelenkerkrankungen
verbleibende Entzündung in einem oder wenigen Gelenken
-
bei Gelenkentzündung bei Pseudogicht/Chondrokalzinose (Störungen der
Ablagerung von Calcium im Gelenkknorpel)
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-
bei aktivierter Arthrose (akute Entzündung bei degenerativen
Gelenkerkrankungen)
-
bei verschiedenen ak

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
PREDNISOLONACETAT 10 MG INJEKTIONSSUSPENSION
PREDNISOLONACETAT 25 MG INJEKTIONSSUSPENSION
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
PREDNISOLONACETAT 10 MG INJEKTIONSSUSPENSION
PREDNISOLONACETAT 25 MG INJEKTIONSSUSPENSION
2. QUALITITIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle mit 1 ml Injektionssuspension enthält:
_Prednisolonacetat 10 mg Injektionssuspension _
Arzneilich wirksamer Bestandteil: Prednisolonacetat (Ph.Eur.) 10 mg.
_Prednisolonacetat 25 mg Injektionssuspension _
Arzneilich wirksamer Bestandteil: Prednisolonacetat (Ph.Eur.) 25 mg.
Sonstiger wirksamer Bestandteil: Benzylalkohol 10 mg.
Enthält 10 mg Benzylalkohol pro 1 ml Injektionssuspension.
Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension (Kristallsuspension)
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Intraartikuläre Injektionen
- nach Allgemeinbehandlung von chronisch-entzündlichen
Gelenkerkrankungen persistierende
Entzündung in einem oder wenigen Gelenken,
- Arthritis bei Pseudogicht/Chondrokalzinose,
- aktivierte Arthrose,
- verschiedene akute Formen der Periarthropathia humeroscapularis.
Infiltrationstherapie
- Tendovaginitis (strenge Indikationsstellung),
- nichtbakterielle Bursitis,
- Periarthropathien, Insertionstendopathien,
- Engpass-Syndrome bei entzündlich-rheumatischen Erkrankungen,
- Enthesitiden bei Spondylarthritiden.
Indiziert ist eine Infiltrationstherapie nur, wenn eine umschriebene,
nicht bakterielle, entzündliche
Reaktion vorliegt.
Prednisolonacetat 10 mg Injektionssuspension bzw. Prednisolonacetat 25
mg Injektionssuspension sind
Kristallsuspensionen mit einer mittleren Partikelgröße von 4,8 µm
(siehe 5.2). Kristallsuspensionen sollten
vorrangig zur intraartikulären Therapie großer Gelenke eingesetzt
werden. Hierbei können Suspensionen
mit geringer Kristallgröße eine bessere lokale Verträglichkeit
besitzen. Suspensionen mit langer
Verweildauer im Gelenk sollten bevorzugt verwendet werden, da sie eine
längere lokale Wirksamkeit und
eine geringere systemische Wirku