Prenalex

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Tertatololhydrochlorid

Verfügbar ab:

Les Laboratoires Servier (3259537)

INN (Internationale Bezeichnung):

Tertatolol hydrochloride

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Tertatololhydrochlorid 5.mg

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1989-03-23

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PRENALEX
5 mg Filmtabletten
Tertatololhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 5 mg Tertatololhydrochlorid
Sonstiger Bestandteil: Enthält Lactose-Monohydrat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Arterielle Hypertonie
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Dosierung _
Die empfohlene Dosis von Prenalex zur Behandlung der arteriellen
Hypertonie beträgt 1 x 1
Filmtablette (entsprechend 5 mg Tertatololhydrochlorid) pro Tag.
_Dosierung bei Nierenfunktionsstörungen _
In Untersuchungen an Patienten mit Nierenfunktionsstörungen
leichterer oder mittlerer Ausprägung,
bei denen die Kreatinin-Clearance 10 ml/min oder mehr betrug, hatte
sich gezeigt, dass eine
Dosisanpassung nicht erforderlich war. Bei älteren Menschen war
ebenfalls keine Dosisanpassung
notwendig.
_Dosierung bei Leberfunktionsstörungen _
Bei Patienten mit leichten bis mittelschweren Leberfunktionsstörungen
muß Prenalex vorsichtig
dosiert werden. Unter einer Dauerbehandlung mit Prenalex sollten die
Leberwerte kontrolliert
werden.
Wie bei allen anderen Betablockern empfiehlt sich bei Beendigung der
Therapie die Prenalex-Dosis
allmählich zu reduzieren (z. B. ½ Tablette oder jeweils 1 Tag
Pause). Dies ist besonders bei Patienten
mit koronarer Herzkrankheit zu beachten.
_Art und Dauer der Anwendung _
Die Therapie mit Prenalex ist in der Regel eine Langzeittherapie.
Die Einnahme von Prenalex soll morgens nüchtern oder zum Frühstück
erfolgen. Die Filmtabletten
sind unzerkaut und mit etwas Flüssigkeit einzunehmen.
Wie bei allen anderen Betablockern ist auf beginnende Zeichen einer
Herzinsuffizienz zu achten,
insbesondere wenn bereits früher eine Herzinsuffizienz bestand und
eine linksventrikuläre
Hypertrophie vorliegt. Dies trifft besonders für die Initialphase der
Therapie und vor allem für ältere
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