Primidon Holsten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Primidon

Verfügbar ab:

Holsten Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (3001738)

ATC-Code:

N03AA03

INN (Internationale Bezeichnung):

primidone

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Primidon (00411) 250 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2005-03-30

Gebrauchsinformation

1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATIONEN FÜR DEN ANWENDER
PRIMIDON HOLSTEN
Tabletten mit 250 mg Primidon
Zur Anwendung bei Kindern ab 6 Monaten und Erwachsenen
Primidon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Primidon Holsten und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Primidon Holsten beachten?
3.
Wie ist Primidon Holsten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Primidon Holsten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PRIMIDON HOLSTEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Primidon Holsten ist ein Arzneimittel aus der Gruppe der
Antiepileptika.
Primidon Holsten wird angewendet zur Behandlung von:
Epileptischen Anfällen, besonders Grand-mal-Anfällen, fokalen
Anfällen (Jackson-Anfällen,
Adversivkrämpfen, psychomotorischen Anfällen u.a.), myoklonischen
Anfällen des Jugendalters (Impulsiv-
petit-mal).
Bei Absencen und anderen kindlichen Petit-mal-Epilepsien ist Primidon
Holsten bei entsprechenden EEG-
Anzeichen als Grand-mal-Prophylaxe indiziert.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PRIMIDON HOLSTEN BEACHTEN?
PRIMIDON HOLSTEN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Primidon, Barbiturate

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PRIMIDON HOLSTEN
Tabletten mit 250 mg Primidon
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 250 mg Primidon.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde Tablette mit einer Bruchkerbe auf einer Seite. Die
Tablette kann in gleiche Dosen geteilt
werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Epileptische Anfälle, besonders Grand-mal-Anfälle, fokale Anfälle
(Jackson-Anfälle, Adversivkrämpfe,
psychomotorische Anfälle u.a.), myoklonische Anfälle des
Jugendalters (Impulsiv-Petit-mal).
•
Bei
Absencen
und
anderen
kindlichen
Petit-mal-Epilepsien
ist
Primidon
bei
entsprechenden
EEG-
Anzeichen als Grand-mal-Prophylaxe indiziert.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Therapie wird einschleichend bis zur optimal wirksamen Dosis
aufgebaut. Es empfiehlt sich, mit
Tagesdosen von 60-125 mg zu beginnen und individuell die Dosis um im
Mittel 125 mg zu erhöhen.
Die Gabe der durchschnittlichen Erhaltungsdosis erfolgt üblicherweise
in 2-3 Einzeldosen und beträgt bei
Kindern 20 mg/kg Körpergewicht/Tag, bei Erwachsenen 15 mg/kg
Körpergewicht/Tag. Das entspricht einer
Tagesgesamtdosis von 125 – 250 mg für Kinder bis zu 2 Jahren, 250
– 500 mg für Kinder von 2 – 5 Jahren,
500 – 750 mg für Kinder von 6 – 9 Jahren bzw. 750 – 1500 mg
für Kinder ab 9 Jahre sowie Erwachsene.
Soweit nicht anders verordnet, wird folgende Dosierung für nicht
vorbehandelte Patienten empfohlen: s.
Tabelle.
Primidon Holsten (1 Tablette enthält 250 mg Primidon)
tägliche Gesamtdosis
Kinder 2
–
5 Jahre*
Kinder 6
–
9 Jahre
Kinder über 9 Jahre
und Erwachsene
Zeitplan
morgens
abends
morgens
abends
morgens
abends
1.
–
3. Tag
-
62,5mg
**
#
62,5mg**
#
62,5mg**
#
62,5mg
#
62,5mg
#
4.
–
7. Tag
-
125 mg
**
62,5mg**
#
125 mg
**
125 mg
125 mg
2. Woche
125 mg
**
125 mg
**
125 mg**
250 mg
**
250 mg
250 mg
3. Woche
125 mg
250 mg
250 mg
250 mg
375 mg
375 mg
ab 4. Woche
250 mg
250