Probenecid Biokanol

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Probenecid

Verfügbar ab:

Biokanol Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (8019393)

ATC-Code:

M04AB01

INN (Internationale Bezeichnung):

Probenecid

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Probenecid (05841) 500 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1997-04-01

Gebrauchsinformation

1
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
PROBENECID BIOKANOL
®
Tabletten
Wirkstoff: Probenecid 500 mg
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn
eine
der
aufgeführten
Nebenwirkungen
Sie
erheblich
beeinträchtigt
oder
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
die
nicht
in
dieser
Gebrauchsinformation
angegeben
sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Probenecid Biokanol® und wofür wird es eingenommen?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Probenecid Biokanol® beachten?
3.
Wie ist Probenecid Biokanol® einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Probenecid Biokanol® aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST PROBENECID BIOKANOL® UND WOFÜR WIRD ES EINGENOMMEN?
Probenecid Biokanol® ist ein Arzneimittel zur Steigerung der
Harnsäure-Ausscheidung.
PROBENECID BIOKANOL® WIRD ANGEWENDET:
Zur Behandlung aller Formen erhöhter Harnsäurespiegel
(Hyperurikämie) im Blut und deren
Folgeerkrankungen (wie z.B. Gicht), die ursächlich durch eine
Vermehrung der Harnsäure im Blut
entstanden sein können, mit Ausnahme von
- harnsäurebedingter Nierenschädigung (Urat-Nephropathie)
- Harnsäuresteinen (Urat-Nephrolithiasis)
- vererbten Stoffwechselstörungen (primäre Hyperurikämien), die mit
einer
Harnsäureüberproduktion einhergehen.
- sekundäre Vermehrungen der Harnsäure im Blut infolge einer
medikamentösen oder
Strahlenbehandlung von Tumoren
Hinweis: Behandelt werden sollte erst ab Serum-Harnsäurewerten von
8,5 mg/100ml, sofern sie
durch eine entsprechende Ernährung nicht beherrschbar sind.
2

Fachinformation

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FACHINFORMATION
Biokanol

Pharma
PROBENECID BIOKANOL

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PROBENECID BIOKANOL®
Tabletten
Wirkstoff: 500 mg Probenecid
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 500 mg Probenecid
Die
vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tabletten
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung aller Formen von Hyperuikämie
einschließlich deren klinischer
Komplikationen (wie z.B. Gicht) mit Serum-
Harnsäurewerten von 8,5 mg/100 ml und darüber,
sofern sie durch eine Diät nicht beherrschbar sind,
mit Ausnahm von
-
harnsäurebdingter Nierenschädigung (Urat-
Nephropathie)
-
Harnsäuresteinen (Urat-Nephrolithiasis)
-
vererbten Stoffwechselstörungen (primäre
Hyperurikämien), die mit einer
Harnsäureüberprdouktion einhergen.
-
sekundäre Vermehrungen der Harnsäure
im Blut infolge einer medikamentösen oder
Strahlenbehandlung von Tumoren
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
BEI HYPERURIKÄMIE:
ERWACHSENE
Zu Beginn der Behandlung (1. Woche):
DOSIERUNG
EINZELDOSIS
TAGESDOSIS
2 mal
täglich ½
Tablette
250 mg
Probenecid
500 mg
Probenecid
Anschließend:
DOSIERUNG
EINZELDOSIS
TAGESDOSIS
2 mal
täglich 1
Tablette
500 mg
Probenecid
1000 mg
Probenecid
Die Behandlung mit dieser Tagesdosis ist bis zur
Normalisierung
der
Serumharnsäure-Werte
und
einem
Abbau
der
Urat-Depots
im
Gewebe
fortzusetzen. Danach kann eventuell schrittweise
eine Reduktion der Dosis erfolgen.
Zu
Beginn
der
Behandlung
erfolgt
eine
hohe
Harnsäure-Ausscheidung,
so
dass
eine
ein-
schleichende
Dosierung,
eine
reichliche
Flüssigkeitszufuhr
sowie
eine
entsprechende
Einstellung des Urin-pH (pH 6,5-6,8) unerlässlich
sind.
DOSIERUNG BEI KINDERN ÜBER 2 JAHRE:
Bei Kindern über 2 Jahre werden täglich initial 25
mg/kg
Körpergewicht
in
mehreren
Einzeldosen
verabreicht.
Anschließend kann die Tagesdosis auf 40 mg/kg
Körpergewicht erhöht werden.
Dieses
Arzneimittel
ist
wegen
des
hohen
Wirkstoffgehalts
für
Kinder
unter
20
kg
Kör-
pergewi