Land: Europäische Union
Sprache: Deutsch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
emodepside, toltrazuril
Vetoquinol S.A.
QP52AX60
emodepside, toltrazuril
Hunde
Antiparasitäre Produkte, Insektizide und Repellentien
Für Hunde, die, wenn gemischt parasitäre Infektionen, hervorgerufen durch rundwürmer und Kokzidien der folgenden Arten vermutet oder nachgewiesen:Rundwürmer (Nematoden)Toxocara canis (Reifen Erwachsenen, unreife Adulte, L4);Uncinaria stenocephala (Reife Adulte);Ancylostoma caninum (Reife Adulte). CoccidiaIsospora ohioensis-Komplex;Isospora canis. Procox wirkt gegen die Replikation von Isospora und auch gegen das Ablösen von Oozysten. Obwohl die Behandlung die Ausbreitung der Infektion verringern wird, ist sie nicht wirksam gegen die klinischen Anzeichen einer Infektion bei bereits infizierten Tieren.
Revision: 15
Autorisiert
2011-04-20
16 B. PACKUNGSBEILAGE 17 GEBRAUCHSINFORMATION PROCOX 0,9 MG/ML + 18 MG/ML SUSPENSION ZUM EINGEBEN FÜR HUNDE 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Vetoquinol S.A. Magny-Vernois 70200 Lure Frankreich Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324 24106 Kiel Deutschland 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Procox 0,9 mg/ml + 18 mg/ml Suspension zum Eingeben für Hunde Emodepsid / Toltrazuril 3. WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml enthält: WIRKSTOFFE: Emodepsid 0,9 mg Toltrazuril 18 mg SONSTIGE BESTANDTEILE Butylhydroxytoluol (E321; als Antioxidans) 0,9 mg Sorbinsäure (E200; als Konservierungsstoff) 0,7 mg 4. ANWENDUNGSGEBIETE Für Hunde, bei denen eine parasitäre Mischinfektion vorliegt oder der Verdacht einer parasitären Mischinfektion durch Rundwürmer und Kokzidien der folgenden Arten besteht: Rundwürmer (Nematoden) - _Toxocara canis _(unreife und reife adulte Stadien, L4) - _Uncinaria stenocephala _(reife adulte Stadien) - _Ancylostoma caninum _(reife adulte Stadien) - _Trichuris vulpis _(reife adulte Stadien) Kokzidien: - _Isospora ohioensis _Komplex 18 - _Isospora canis_ Die Behandlung reduziert die Ausbreitung einer Infektion mit _Isospora_, ist aber nicht wirksam gegen klinische Symptome bei bereits infizierten Tieren. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Hunden/Welpen, die jünger als 2 Wochen oder leichter als 0,4 kg sind. Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile. 6. NEBENWIRKUNGEN Mild verlaufende und vorübergehende Störungen des Verdauungstraktes (z.B. Erbrechen oder ungeformter Kot) können in sehr seltenen Fällen auftreten. Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Procox 0,9 mg/ml + 18 mg/ml Suspension zum Eingeben für Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml enthält: WIRKSTOFFE: Emodepsid 0,9 mg Toltrazuril 18 mg SONSTIGE BESTANDTEILE Butylhydroxytoluol (E321; als Antioxidans) 0,9 mg Sorbinsäure (E200; als Konservierungsstoff) 0,7 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Suspension zum Eingeben. Weiße bis gelbliche Suspension. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART Hund 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART Für Hunde, bei denen eine parasitäre Mischinfektion vorliegt oder der Verdacht einer parasitären Mischinfektion durch Rundwürmer und Kokzidien der folgenden Arten besteht: Rundwürmer (Nematoden) - _Toxocara canis _(unreife und reife adulte Stadien, L4) - _Uncinaria stenocephala _(reife adulte Stadien) - _Ancylostoma caninum _(reife adulte Stadien) - _Trichuris vulpis_ (reife adulte Stadien) Kokzidien: - _Isospora ohioensis _Komplex - _Isospora canis_ Procox ist wirksam gegen die Vermehrung von _Isospora_ und gegen die Oozysten-Ausscheidung. Die Behandlung reduziert die Ausbreitung der Infektion. Procox ist nicht wirksam gegen klinische Symptome bei bereits infizierten Tieren. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Hunden/Welpen, die jünger als 2 Wochen oder leichter als 0,4 kg sind. 3 Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE Procox ist wirksam gegen die Vermehrung von Kokzidien und verhindert die Oozysten-Ausscheidung. Die Vermehrung der Parasiten schädigt die Darmschleimhaut des Hundes. Dies kann eine Darmentzündung hervorrufen. Klinische Symptome, die durch Schädigung der Darmschleimhaut bereits vor der Behandlung entstanden sind (z.B. Durchfall), kann die Behandlung mit Procox daher nicht beseitigen. In diesen Fällen können unterstützende Behandlungsmaßnahmen angez Lesen Sie das vollständige Dokument