Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
progesteronum
Vifor (International) Inc.
G03DA04
progesteronum
Gel
progesteronum 10 mg, excipiens ad gelatum pro 1 g.
B
Synthetika
Mastodynie
zugelassen
1980-12-10
PATIENTENINFORMATION Progestogel® Vifor SA Was ist Progestogel und wann wird es angewendet? Progestogel ist ein Hydroalkohol Gel, das auf Verschreiben des Arztes angewendet wird. Es eignet sich zur Behandlung von Beschwerden im Bereich der weiblichen Brust (Schmerzen vor der Periode) infolge lokalen Progesteron-Mangels ohne Brustgewebsveränderungen (essentielle, prämenstruelle Mastodynie). Wann darf Progestogel nicht angewendet werden? Wenn Sie auf Progesteron oder auf einen der Inhaltsstoffe des Präparates allergisch sind. Wenn Sie an Brustkrebs erkrankt sind. Wann ist bei der Anwendung von Progestogel Vorsicht geboten? In Anbetracht der Verabreichungsart ist ein Durchgang von Progesteron in Blut sehr niedrig bei vorschriftsgemässer Anwendung. Allerdings ist von einer erheblichen Variabilität der Resorption auszugehen, insbesondere bei Vorliegen entzündlicher Hautveränderungen, sodass in seltenen Fällen mit einer Resorption relevanter Progesteron-Mengen und damit dem Auftreten gestagen-typischer Nebenwirkungen gerechnet werden muss. Es wird daher empfohlen, Progestogel bei Hinweisen für eine herabgesetzte Hautbarriere (z.B. bei entzündlichen Hautveränderungen an der Brust wie Ekzem oder Intertrigo) nicht anzuwenden. Bei Auftreten eines der folgenden Symptome sollte Progestogel sicherheitshalber abgesetzt werden: ·erkennbares Wachstum von Myomen ·akutes thromboembolisches Ereignis, ·cerebro-vaskuläres Ereignis, ·plötzlicher stärkerer Blutdruckanstieg, ·Flüssigkeitsretention (insbesondere bei Vorliegen von Krankheitszuständen, die durch eine solche verschlimmert werden können, wie z.B. Asthma, Epilepsie, Migräne, Herz- und/oder Niereninsuffizienz), ·Vergrösserung der Leber, cholestatischer Ikterus, pathologische Leberfunktionswerte, starkes Jucken, ·erstmaliges Auftreten von migräneartigen oder ungewohnt starken Kopfschmerzen, ·erstmaliges Auftreten oder Wiederauftreten schwerer Depressionen, ·Feststellung einer Schwangerschaft. Trotz der normalerweise geringen Progesteronresorption w Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION Progestogel® VIFOR FRIBOURG Zusammensetzung _Wirkstoff:_ Progesteron: 10 mg. _Hilfsstoffe:_ Excipiens ad gelatum pro 1 g. Galenische Form und Wirkstofmenge pro Einheit Gel für lokale Verabreichung. 1 Dosierungsmass = 2,5 g Gel = 25 mg Progesteron. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Zur Behandlung von Beschwerden im Bereich der weiblichen Brust (Schmerzen vor der Periode) infolge eines lokalen Progesteron-Mangels ohne Brustgewebsveränderungen (essentielle, prämenstruelle Mastodynie). Dosierung/Anwendung Die empfohlene Dosierung für die Behandlung von Schmerzen in der weiblichen Brust infolge eines lokalen Progesteron-Mangels beträgt 1 mg/kg/Tag (bzw. 50 mg für eine Frau mit einem Körpergewicht von 50 kg). Dies entspricht der Anwendung von 5 g Progestogel pro Tag, d.h. 1 Dosierungsmass zu 2,5 g für jede Brust bei einer Applikationsfäche von durchschnittlich 400 cm². Die Anwendung erfolgt vorzugsweise nach der Morgentoilette. 1 Dosierungsmass Progestogel auf jede Brust auftragen und ohne Druckanwendung verteilen, bis das Gel eingezogen ist. Nach der Anwendung Hände waschen. Von 10. bis 25. Zyklustag täglich 5 g Gel auftragen (2,5 g für jede Brust). Sollte die Anwendung von Progestogel über einen längeren Zeitraum erforderlich sein, wird eine ärztliche Untersuchung nach 3 Anwendungsmonaten empfohlen. Kontraindikationen Überempfndlichkeit gegenüber den Wirkstof oder einen der sonstigen Bestandteile von Progestogel. Mammakarzinom. Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen In Anbetracht der Verabreichungsart ist in der Regel bei vorschriftsgemässer Anwendung mit einer geringen systemischen Progesteron-Exposition zu rechnen. Allerdings ist von einer erheblichen Variabilität der Resorption auszugehen, insbesondere bei Vorliegen entzündlicher Hautveränderungen, sodass in seltenen Fällen mit einer Resorption relevanter Progesteron-Mengen und damit dem Auftreten gestagen- typischer Nebenwirkungen gerechnet werden muss. Es wird daher empfohlen, Progestogel bei Hinweisen auf eine herabgese Lesen Sie das vollständige Dokument