Propafenon Accord 300 mg Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

PROPAFENON HYDROCHLORID

Verfügbar ab:

Accord Healthcare B.V.

ATC-Code:

C01BC03

INN (Internationale Bezeichnung):

PROPAFENONE HYDROCHLORIDE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2017-07-21

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PROPAFENON ACCORD 150 MG FILMTABLETTEN
PROPAFENON ACCORD 300 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Propafenonhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Propafenon Accord und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Propafenon Accord beachten?
3.
Wie ist Propafenon Accord einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Propafenon Accord aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PROPAFENON ACCORD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Propafenon Accord gehört zu einer Arzneimittelgruppe, die als
Antiarrhythmika bezeichnet werden.
Der Wirkstoff ist Propafenonhydrochlorid. Propafenon Accord
verlangsamt die Herzfrequenz und
trägt zur Regulierung des Herzschlags bei.
Propafenon Accord wird zur Behandlung bestimmter Herzarrhythmien
(Herzrhythmusstörungen)
angewendet:
•
Symptomatische, behandlungsbedürftige supraventrikuläre
Tachyarrhythmien.
•
Schwere symptomatische ventrikuläre Tachyarrhythmien, wenn diese nach
Einschätzung des
Arztes lebensbedrohlich sind.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PROPAFENON ACCORD BEACHTEN?
PROPAFENON ACCORD DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN:
•
wenn Sie allergisch gegen Propafenonhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arz

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Propafenon Accord 150 mg Filmtabletten
Propafenon Accord 300 mg Filmtabletten
2
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Propafenon Accord 150 mg Filmtabletten:
Jede Filmtablette enthält 150 mg Propafenonhydrochlorid.
Propafenon Accord 300 mg Filmtabletten:
Jede Filmtablette enthält 300 mg Propafenonhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Propafenon Accord 150 mg Filmtabletten:
Weiße bis gebrochen weiße, runde, beidseitig gewölbte
Filmtabletten, ca. 9,05 mm × 3,75
mm, mit beidseitig glatter Oberfläche.
Propafenon Accord 300 mg Filmtabletten:
Weiße bis gebrochen weiße, runde, beidseitig gewölbte
Filmtabletten, ca. 11,15 mm × 5,05
mm, mit einer Bruchrille auf der einen Seite und glatter Oberfläche
auf der anderen Seite. Die
Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
- Symptomatische und behandlungsbedürftige supraventrikuläre
Tachyarrhythmien (wie zum
Beispiel AV-junktionale Tachykardien, supraventrikuläre Tachykardien
bei Patienten mit
Wolff-Parkinson-White-Syndrom oder paroxysmales Vorhofflimmern).
- Schwere symptomatische ventrikuläre Tachyarrhythmien, wenn diese
nach Einschätzung
des Arztes lebensbedrohlich sind.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Behandlung mit Propafenon Accord Filmtabletten muss unter
Krankenhausbedingungen
durch einen in der Behandlung von Arrhythmien erfahrenen Arzt
eingeleitet werden.
Die Ermittlung der individuellen Erhaltungsdosis muss unter
kardiologischer Überwachung
mit EKG- und wiederholter Blutdruckkontrolle (Einstellungsphase)
erfolgen.
Bei Patienten, bei denen eine deutliche Verbreiterung des
QRS-Komplexes oder ein AV-
Block zweiten oder dritten Grades auftritt, ist eine Dosisreduktion in
Betracht zu ziehen.
Bei Verlängerung des QRS-Intervalls um mehr als 20% muss die Dosis
reduziert oder die
Therapie bis zur Normalisierung des EKG ausgesetz