Propafenon AL 150

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Propafenonhydrochlorid

Verfügbar ab:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ATC-Code:

C01BC03

INN (Internationale Bezeichnung):

Propafenonhydrochlorid

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Propafenonhydrochlorid (12787) 150 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN :00055797 EAN : 4150000557977 Darreichung : Filmtabletten Menge : 100 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1995-10-09

Gebrauchsinformation

ALIUD PHARMA
®
GmbH
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
PROPAFENON AL 150
WIRKSTOFF: PROPAFENONHYDROCHLORID 150 MG PRO FILMTABLETTE
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie
diese später
nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben
Symptome haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE GEBRAUCHSINFORMATION BEINHALTET:
1. WAS IST PROPAFENON AL 150 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PROPAFENON AL 150 BEACHTEN?
3. WIE IST PROPAFENON AL 150 EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST PROPAFENON AL 150 AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS IST PROPAFENON AL 150 UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Propafenon AL 150 ist ein Antiarrhythmikum der Klasse Ic nach Vaughan
Williams.
Propafenon AL 150 wird angewendet bei:
- Herzrhythmusstörungen mit beschleunigter Herzschlagfolge, die von
oberhalb der
Herzkammern gelegenen Abschnitten des Herzens ausgehen (symptomatische
und
behandlungsbedürftige tachykarde supraventrikuläre
Herzrhythmusstörungen) wie
z.B.:

beschleunigte
Herzschlagfolge
infolge
von
kreisenden
Erregungsleitungsstörungen
im
Übergangsbereich
von
Herzvorhof
und
Herzkammern (AV-junktionale Tachykardien).

anfallsweise auftretende beschleunigte Herzschlagfolge durch
beschleunigte
Erregungsleitung zwischen Herzvorhof und Herzkammer
(supraventrikuläre
Tachykardien bei WPW-Syndrom) oder

anfallsweise
auftretende
unregelmäßige
Herzschlagfolge
infolge
einer
krankhaft erhöhten Vorhoferregung (pa

Fachinformation

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Propafenon AL 150
Propafenonhydrochlorid 150 mg pro Filmtablette
Propafenon AL 300
Propafenonhydrochlorid 300 mg pro Filmtablette
Wirkstoff: Propafenonhydrochlorid
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Propafenon AL 150 _
1 Filmtablette enthält: 150 mg Propafenonhydrochlorid.
_Propafenon AL 300 _
1 Filmtablette enthält: 300 mg Propafenonhydrochlorid.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten.
_Propafenon AL 150 _
Weiße, runde, gewölbte Filmtabletten.
_Propafenon AL 300 _
Weiße, runde, gewölbte Filmtabletten mit einseitiger Bruchkerbe.
Die Kerbe dient nicht zum Teilen der Filmtablette.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE

Symptomatische und behandlungsbedürftige tachykarde
supraventrikuläre
Herzrhythmusstörungen, wie z.B. AV-junktionale Tachykardien,
supraventrikuläre Tachykardien bei WPW-Syndrom oder paroxysmales
Vorhofflimmern
2

Schwerwiegende symptomatische ventrikuläre tachykarde
Herzrhythmusstörungen, wenn diese nach Beurteilung des Arztes
lebensbedrohend sind.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Einstellung auf das Antiarrhythmikum bei ventrikulären
Herzrhythmusstörungen bedarf einer sorgfältigen kardiologischen
Überwachung
und darf nur bei Vorhandensein einer kardiologischen
Notfallausrüstung sowie
der Möglichkeit einer Monitorkontrolle erfolgen. Während der
Behandlung
sollten in regelmäßigen Abständen Kontrolluntersuchungen
vorgenommen
werden (z.B. in Abständen von 1 Monat mit Standard-EKG bzw. 3 Monaten
mit
Langzeit-EKG und gegebenenfalls Belastungs-EKG).
Bei Verschlechterung einzelner Parameter, z.B. Verlängerung der
QRS-Zeit
bzw. QT-Zeit um mehr als 25% oder der PQ-Zeit um mehr als 50% bzw.
einer
QT-Verlängerung auf mehr als 500 ms oder einer Zunahme der Anzahl
oder
des Schweregrades der Herzrhythmusstörungen, sollte eine
Therapieüberprüfung erfolgen.
Die Dosierung