Propecia Filmtabletten

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

finasteridum

Verfügbar ab:

Organon GmbH

ATC-Code:

D11AX10

INN (Internationale Bezeichnung):

finasteridum

Darreichungsform:

Filmtabletten

Zusammensetzung:

finasteridum 1 mg, excipiens pro compresso obducto.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Alopecia androgenetica

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

1998-10-21

Gebrauchsinformation

•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information für Patientinnen und Patienten
Propecia®
Was ist Propecia und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Propecia nicht eingenommen / angewendet werden?
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Propecia Vorsicht geboten?
Darf Propecia während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen / angewendet werden?
Wie verwenden Sie Propecia?
Welche Nebenwirkungen kann Propecia haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Propecia enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Propecia? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen. Dieses Arzneimittel ist
Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch wenn
diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden. Bewahren
Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später
nochmals lesen.
Propecia®
Organon GmbH
Was ist Propecia und wann wird es angewendet?
Ihr Arzt oder Ihre Ärztin hat Ihnen Propecia verschrieben, weil Sie
an anlagebedingtem Haarverlust leiden
(dieser wird auch androgenetische Alopezie genannt).
Propecia blockiert ein wichtiges Enzym (Typ II 5-Alpha-Reduktase),
welches an der Regulation des
Haarwachstums beteiligt ist. Dadurch senkt Propecia in der Kopfhaut
spezifisch den Spiegel von
Dihydrotestosteron (DHT), welches einen Hauptgrund für den
anlagebedingten Haarverlust darstellt.
Dadurch verhindert Propecia weiteren Haarverlust, kann zu verstärktem
Haarwachstum führen und den
Prozess der Glatzenbildung rück

Fachinformation

FACHINFORMATION
Propecia®
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Finasterid.
Hilfsstoffe: Laktosemonohydrat, mikrokristalline Zellulose,
vorgelatinisierte Stärke,
Natriumstärkeglykolat, Natriumdocusat, Magnesiumstearat,
Hydroxypropylmethyl-zellulose 2910,
Hydroxypropylzellulose, Titandioxid, Talk, gelbes Eisenoxid, rotes
Eisenoxid.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 1 mg Finasterid.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Propecia ist indiziert zur Behandlung von Männern mit leichter bis
mittelschwerer androgenetischer
Alopezie.
Propecia ist nicht indiziert bei Frauen und Kindern.
Dosierung/Anwendung
Die empfohlene Dosierung beträgt eine Tablette zu 1 mg täglich.
Propecia kann mit oder ohne
Mahlzeit eingenommen werden.
Im Allgemeinen ist eine Einnahme während mindestens 3 oder mehr
Monaten nötig, bevor ein
vermehrtes Haarwachstum und/oder ein verminderter Haarverlust
festgestellt werden kann. Um eine
bestmögliche Wirkung zu erhalten, wird eine andauernde Therapie
empfohlen.
Wirksamkeit und Dauer der Behandlung sollten periodisch durch den
behandelnden Arzt bewertet
werden.
Eine Dosisanpassung bei Patienten mit Niereninsuffizienz ist nicht
erforderlich. Studien bei
Patienten mit Niereninsuffizienz (bis zu einer Kreatinin-Clearance von
9 ml/min/1,73 m2) mit
Finasterid 5 mg erbrachten keine Hinweise auf eine relevante
Veränderung der Kinetik von
Finasterid, so dass keine Dosisanpassung nötig ist. Daten bei
Leberinsuffizienz sind nicht vorhanden.
Kontraindikationen
Propecia ist kontraindiziert bei bestehender oder möglicher
Schwangerschaft (vgl.
«Schwangerschaft/Stillzeit») und bei Patienten mit
Überempfindlichkeit gegen irgendeine
Komponente des Präparats.
Propecia ist kontraindiziert bei Frauen und Kindern sowie bei
Patienten mit Alopezie anderer
Genese.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
In klinischen Studien mit Propecia bei Männern im Alter von 18-41
Jahren sank der mittlere
Serumwert des prostataspezifischen Antigens (PSA) von 0,7 ng/ml zu
Beginn auf