Prophylux

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Propranololhydrochlorid

Verfügbar ab:

Hennig Arzneimittel GmbH & Co KG (3001649)

INN (Internationale Bezeichnung):

propranolol

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Propranololhydrochlorid (07597) 40 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1984-06-25

Gebrauchsinformation

Prophylux®, Tablette
Änderungsanzeige vom 01.08.2008
Zulassungsnummer: 650.00.01
ENR: 2103618
HENNIG ARZNEIMITTEL
GmbH & Co. KG
1
Wortlaut der für die Gebrauchsinformation vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PROPHYLUX® 40 mg Tabletten
Wirkstoff: Propranololhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
- Wenn  eine  der  aufgeführten  Nebenwirkungen  Sie  erheblich  beeinträchtigt  oder  Sie
Nebenwirkungen  bemerken,  die  nicht  in  dieser  Gebrauchsinformation  angegeben  sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.  Was sind Prophylux® und wofür werden sie angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Einnahme von Prophylux® beachten?
3.  Wie sind Prophylux® einzunehmen?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie sind Prophylux® aufzubewahren?
6.  Weitere Informationen
1.  WAS IST PROPHYLUX® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Prophylux® enthält als arzneilich wirksamen Bestandteil Propranololhydrochlorid.
Prophylux® ist ein Betarezeptorenblocker.
Prophylux® wird angewendet bei:
1
Bluthochdruck (arterielle Hypertonie)
1
Erkrankungen der Herzkranzgefäße (koronare Herzkrankheit)
1
Herzrhythmusstörungen mit erhöhter Schlagzahl (tachykarde Herzrhythmusstörungen)
1
vorbeugende Daueranwendung nach überstandenem Herzinfarkt (Reinfarktprophylaxe)
1
funktionelle Herzbeschwerden (hyperkinetisches 

Fachinformation

Prophylux
®
, Tablette
Änderungsanzeige vom 01.08.2008
Zulassungsnummer: 650.00.01
ENR: 2103618
HENNIG 
ARZNEIMITTEL 
GmbH & Co. KG
Wortlaut der Fachinformation
Fachinformation
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels / SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 
PROPHYLUX
®
 40 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Propranololhydrochlorid
1 Tablette Prophylux
® 
 enthält 40 mg Propranololhydrochlorid. 
Sonstige Bestandteile: Lactose
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
weiße, runde Tabletten mit Bruchrille
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. 
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
arterielle Hypertonie
-
koronare Herzkrankheit
-
tachykarde Herzrhythmusstörungen
-
Reinfarktprophylaxe
-
hyperkinetisches Herzsyndrom (so genannte funktionelle Herzbeschwerden)
-
essentieller Tremor
-
Migräneprophylaxe
-
Hyperthyreose (symptomatische Therapie als Ergänzung oder bis zum wirksam 
werden spezifischer Maßnahmen).
de_145270.rtf
1
Prophylux
®
, Tablette
Änderungsanzeige vom 01.08.2008
Zulassungsnummer: 650.00.01
ENR: 2103618
HENNIG 
ARZNEIMITTEL 
GmbH & Co. KG
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosierung soll individuell – vor allem nach dem Behandlungserfolg – festgelegt 
werden. 
Ansonsten gelten, soweit nicht anders verordnet, folgende Dosierungsrichtlinien:
_Arterielle Hypertonie_
Beginn der Behandlung mit 2-3-mal täglich 1 Tablette Prophylux
®
  (entsprechend 80-
120 mg Propranololhydrochlorid). Wird damit keine ausreichende Wirkung erzielt, 2-3-
mal   täglich   2   Tabletten   Prophylux
®

(entsprechend   160–240   mg 
Propranololhydrochlorid).   Falls   erforderlich   kann   die   Dosierung   auf   2-mal   täglich   4 
Tabletten   Prophylux
®
  (entsprechend   320   mg  �