Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
PROPOFOL
Fresenius Kabi Austria GmbH
N01AX10
PROPOFOL
1 x 50 ml (Durchstechflasche), Laufzeit: 36 Monate,10 x 50 ml (Durchstechflasche), Laufzeit: 36 Monate,15 x 50 ml (Durchstechfla
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Propofol
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2005-05-09
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER PROPOFOL „FRESENIUS“ 2 % MIT MCT - EMULSION ZUR INJEKTION ODER INFUSION Wirkstoff: Propofol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR IHNEN DIESES ARZNEIMITTEL VERABREICHT WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Propofol „Fresenius“ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Propofol „Fresenius“ beachten? 3. Wie ist Propofol „Fresenius“ anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Propofol „Fresenius“ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PROPOFOL „FRESENIUS“ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Propofol „Fresenius“ gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln die Allgemeinanästhetika genannt wird. Allgemeinanästhetika werden angewendet, um Bewusstlosigkeit (eine Art von Schlaf) auszulösen, damit Operationen oder andere Behandlungen durchgeführt werden können. Sie können außerdem zur Sedierung verwendet werden (so dass Sie schläfrig sind, aber nicht richtig schlafen). PROPOFOL „FRESENIUS“ 2 % MIT MCT - EMULSION ZUR INJEKTION ODER INFUSION WIRD ANGEWENDET ZUR - Einleitung und Aufrechterhaltung einer Narkose bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern älter als 3 Jahre, - Sedierung von beatmeten Patienten älter als 16 Jahre im Rahmen der Intensivbehandlung, - Sedierung von Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern älter als 3 Jahre bei chirurgischen und diagnostischen Maßnahmen allein oder in Kombination mit einer Lokal- oder Regionalanästhesie. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PROPOFOL „ Lesen Sie das vollständige Dokument
/Version:12 1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Propofol „Fresenius" 2 % mit MCT - Emulsion zur Injektion oder Infusion 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml Emulsion enthält 20 mg Propofol. Jede Durchstechflasche mit 20 ml enthält 400 mg Propofol. Jede Durchstechflasche mit 50 ml enthält 1000 mg Propofol. Jede Durchstechflasche mit 100 ml enthält 2000 mg Propofol. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jeder ml Emulsion enthält: Sojaöl, raffiniert 50 mg Natrium max. 0,06 mg Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Emulsion zur Injektion oder Infusion. Weiße Öl-in-Wasser Emulsion. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Propofol „Fresenius“ 2 % mit MCT - Emulsion zur Injektion oder Infusion ist ein kurz wirkendes intravenöses Narkosemittel zur - Einleitung und Aufrechterhaltung einer Narkose bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern über 3 Jahre, - Sedierung bei chirurgischen und diagnostischen Maßnahmen, allein oder in Kombination mit einer Lokal- oder Regionalanästhesie bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern über 3 Jahre, - Sedierung von beatmeten Patienten über 16 Jahre im Rahmen der Intensivbehandlung. 4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Propofol „Fresenius“ darf nur in Krankenhäusern oder in adäquat ausgerüsteten anderen Einrichtungen von anästhesiologisch bzw. intensivmedizinisch ausgebildeten Ärzten verabreicht werden. Die Herz-Kreislauf- und die Atemfunktionen sollten kontinuierlich überwacht werden (z.B. EKG, Pulsoxymeter) und Geräte zur Freihaltung der Atemwege, zur Beatmung des Patienten und zur Wiederbelebung müssen jederzeit zur Verfügung stehen. Die Sedierung mit Propofol „Fresenius“ und der chirurgische oder diagnostische Eingriff sollten nicht von derselben Person vorgenommen werden. Die Dosierung von Propofol „Fresenius“ sollte individuell entsprechend der Reaktion des Patienten und der Prämedikation angepasst werden. Im Allge Lesen Sie das vollständige Dokument