Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
PROPOFOL
B. Braun Melsungen AG
N01AX10
PROPOFOL
5 x 20 ml (Glasampullen), Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Propofol
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2009-01-29
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER PROPOFOL-LIPURO 5 MG/ML EMULSION ZUR INJEKTION ODER INFUSION Propofol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Propofol-Lipuro und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Propofol-Lipuro beachten? 3. Wie ist Propofol-Lipuro anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Propofol-Lipuro aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PROPOFOL-LIPURO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Propofol-Lipuro gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Allgemeinanästhetika (Narkotika) genannt wird. Allgemeinanästhetika werden angewendet, um Bewusstlosigkeit (eine Art von Schlaf) auszulösen, damit Operationen oder andere Behandlungen durchgeführt werden können. Sie können außerdem zur Sedierung verwendet werden (so dass Sie schläfrig sind, aber nicht richtig schlafen). Propofol-Lipuro wird angewendet zur - Einleitung einer Narkose bei Erwachsenen und Kindern ab 1 Monat, - kurzzeitigen Sedierung von erwachsenen Patienten bei diagnostischen und chirurgischen Maßnahmen, allein oder in Kombination mit einer Lokal- oder Regionalanästhesie (örtliche Betäubung), - Einleitung einer Sedierung von Erwachsenen und Kindern ab 1 Monat bei diagnostischen und chirurgischen Maßnahmen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PROPOFOL-LIPURO BEACHTEN? PROPOFOL-LIPURO DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN: - wenn Sie allergisch gegen Propofol, Soja, Erdnuss oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Best Lesen Sie das vollständige Dokument
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Propofol-Lipuro 5 mg/ml Emulsion zur Injektion oder Infusion 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Emulsion zur Injektion oder Infusion enthält 5 mg Propofol. 1 Ampulle mit 20 ml enthält 100 mg Propofol. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung 1 ml der Emulsion enthält: Raffiniertes Sojaöl (Ph.Eur.) 50 mg Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Emulsion zur Injektion oder Infusion Weiße, milchige Öl-in-Wasser-Emulsion 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Propofol-Lipuro 5 mg/ml ist ein kurzwirksames intravenöses Allgemeinanästhetikum, das indiziert ist zur ● Einleitung einer Allgemeinanästhesie bei Erwachsenen und Kindern ab 1 Monat ● Einleitung einer Sedierung bei diagnostischen und chirurgischen Maßnahmen bei Erwachsenen und Kindern ab 1 Monat ● kurzzeitigen Sedierung bei diagnostischen und chirurgischen Maßnahmen, allein oder in Kombination mit einer Lokal- oder Regionalanästhesie bei Erwachsenen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG ALLGEMEINE HINWEISE Propofol-Lipuro darf nur in Krankenhäusern oder adäquat ausgerüsteten ambulanten Einrichtungen von anästhesiologisch bzw. intensivmedizinisch ausgebildeten Ärzten verabreicht werden. Die Herz- Kreislauf- und die Atemfunktionen sollten kontinuierlich überwacht werden (EKG, Pulsoxymeter), Geräte zur Freihaltung der Atemwege des Patienten, zur Beatmung des Patienten und zur Wiederbelebung sollten jederzeit sofort zur Verfügung stehen. Die Sedierung während chirurgischer oder diagnostischer Maßnahmen mit Propofol-Lipuro und die chirurgische oder diagnostische Maßnahme dürfen nicht von derselben Person vorgenommen werden. Propofol-Lipuro 5 mg/ml ist indiziert zur Anwendung bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen, insbesondere bei schmerzempfindlichen Personen, da im Vergleich zu höheren Stärken der Injektionsschmerz geringer ist. Bei Anwendung von Propofol-Lipuro ist in der Reg Lesen Sie das vollständige Dokument