Propranolol PUREN 10 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Propranololhydrochlorid

Verfügbar ab:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

INN (Internationale Bezeichnung):

propranolol

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Propranololhydrochlorid (07597) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2019-06-27

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PROPRANOLOL PUREN 10 MG FILMTABLETTEN
PROPRANOLOL PUREN 40 MG FILMTABLETTEN
Propranololhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Propranolol PUREN und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Propranolol PUREN beachten?
3.
Wie ist Propranolol PUREN einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Propranolol PUREN aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PROPRANOLOL PUREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Propranolol PUREN enthält Propranololhydrochlorid, das zu einer
Arzneimittelgruppe namens
Betablocker gehört. Es wirkt auf das Herz und den Blutkreislauf sowie
auf andere Stellen im Körper.
Propranolol PUREN wird angewendet zur Behandlung von

Hypertonie (Bluthochdruck)

Angina (Brustkorbschmerzen)

einigen Arrhythmien (Störungen des Herzrhythmus)

Schutz des Herzens nach einem Myokardinfarkt (Herzanfall)

Migräne

essentieller Tremor (unwillkürlichem und rhythmischem Zittern)

bestimmten Schilddrüsenerkrankungen (Thyreotoxikose und
Hyperthyreose, hervorgerufen
durch eine Überfunktion der Schilddrüse)

hypertropher Kardiomyopathie (verdicktem Herzmuskel)

Phäochromozytom (hohem Blutdruck aufgrund eines Tumors,
üblicherweise nahe der Nieren)

Blutun

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Propranolol PUREN 10 mg Filmtabletten
Propranolol PUREN 40 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Propranolol PUREN 10 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 10 mg Propranololhydrochlorid.
Propranolol PUREN 40 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 40 mg Propranololhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede 10 mg Filmtablette enthält 18,75 mg Lactose-Monohydrat.
Jede 40 mg Filmtablette enthält 75,00 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Propranolol PUREN 10 mg Filmtabletten
Weiße bis weißgraue, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung
„I“ auf der einen und „10“ auf
der anderen Seite. Größe: 5,0 mm.
Propranolol PUREN 40 mg Filmtabletten
Weiße bis weißgraue, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung
„I 40“ auf der einen und einer
Kreuzbruchkerbe auf der anderen Seite. Die Größe ist 8,0 mm.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Angina pectoris
•
Hypertonie
•
Langzeitprophylaxe von Myokardreinfarkt nach Genesung von einem akuten
Myokardinfarkt
•
Hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie
•
Essentieller Tremor
•
Supraventrikuläre Herzrhythmusstörung
•
Ventrikuläre kardiale Arrhythmien
•
Hyperthyreose und Thyreotoxikose
•
Phäochromozytom (mit einem Alphablocker)
•
Migräne
•
Prophylaxe von Blutungen im oberen Gastrointestinalbereich bei
Patienten mit portaler
Hypertonie und Ösophagusvarizen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_ _
_Erwachsene _
_Hypertonie _
Zu Beginn 40 mg zwei- oder dreimal täglich, was in Abhängigkeit vom
Ansprechen in wöchentlichen
Intervallen um 80 mg pro Tag erhöht werden kann. Der normale
Dosisbereich beträgt 160 bis 320 mg
pro Tag. Bei gleichzeitiger Anwendung von Diuretika oder anderen
Antihypertensiva sinkt der
Blutdruck noch weiter.
_Angina, Migräne und essentieller Tr