Pulmicort 1 mg - Suspension zur Inhalation

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

BUDESONID

Verfügbar ab:

Astrazeneca Österreich GmbH

ATC-Code:

R03BA02

INN (Internationale Bezeichnung):

bUDESONIDE

Einheiten im Paket:

20 x 2 ml, Laufzeit: 24 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Budesonid

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1993-12-27

Gebrauchsinformation

1
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Pulmicort 1 mg - Suspension zur Inhalation
Wirkstoff: Budesonid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Pulmicort - Suspension und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Pulmicort - Suspension beachten?
3.
Wie ist Pulmicort - Suspension anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pulmicort - Suspension aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Pulmicort - Suspension und wofür wird sie angewendet?
Pulmicort - Suspension enthält eine klare Suspension für einen
Vernebler, zur Inhalation, mit dem
Wirkstoff Budesonid.
Ihre Atemwegserkrankung wird durch eine Entzündung der Atemwege
verursacht.
Budesonid gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die als
Glukokortikoide bezeichnet werden und die
eine entzündungshemmende Wirkung aufweisen. Pulmicort - Suspension
ist regelmäßig, sowie von Ihrem
Arzt vorgeschrieben, anzuwenden.
Pulmicort dient zur Behandlung von Bronchialasthma und chronischen
Atemwegserkrankungen mit
Verengung der Atemwege (COPD), wenn Ihre Ärztin/Ihr Arzt eine
anhaltende Behandlung mit Kortison-
ähnlichen Arzneimitteln zur Kontrolle der zugrundeliegenden
entzündlichen Erkrankung der Atemwege
für notwendig erachtet.
Hinweis: Pulmicort ist nicht zur Behandlung des

Fachinformation

1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pulmicort 0,5 mg - Suspension zur Inhalation
Pulmicort 1 mg - Suspension zur Inhalation
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Pulmicort 0,5 mg Suspension zur Inhalation
Ein Einzeldosisbehältnis enthält 0,5 mg Budesonid pro 2 ml.
Pulmicort 1 mg Suspension zur Inhalation
Ein Einzeldosisbehältnis enthält 1 mg Budesonid pro 2 ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension für einen Vernebler, zur Inhalation.
Weiße, klare und sterile Suspension für einen Vernebler in einem
Einzeldosisbehältnis aus Plastik
(LDPE).
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Atemwegserkrankungen, wenn die Anwendung von
Glukokortikoiden
erforderlich ist, wie z.B. bei
-persistierendem Asthma bronchiale, als Controller-Therapie
-chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) ,
in den Fällen, wo Treibmittel- oder Pulverinhalatoren nicht anwendbar
sind, z.B. bei Säuglingen ab 6
Monaten und Kleinkindern
Hinweis: Pulmicort ist nicht zur Behandlung des akuten Asthmaanfalls
geeignet.
- lebensbedrohlicher Pseudokrupp (Laryngitis subglottica), bei dem
eine Hospitalisierung indiziert ist.
Dieses Arzneimittel ist indiziert bei Erwachsenen, Jugendlichen und
Kindern ab 6 Monaten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zur Inhalation mittels Vernebler.
Darf nicht zur Injektion verwendet werden.
Die Dosierung soll individuell und dem Schweregrad der Erkrankung
angepasst erfolgen.
Nach Erreichen der gewünschten Wirkung soll die Erhaltungsdosis
schrittweise auf die geringste
Menge reduziert werden, die zur Kontrolle der Symptome notwendig ist.
2
Die Anwendung kann ein- oder zweimal täglich erfolgen, wobei die
einmal tägliche Anwendung auf
Tagesdosen von 0,25 bis 1 mg beschränkt ist.
EMPFOHLENE EINSTIEGSDOSIERUNG
Erwachsene und ältere Patienten (≥ 65 Jahre)
1 mg - 2 mg pro Tag.
Maximale Tagesdosis: 2 mg.
Kinder ab 6 Monaten und Jugendliche
0,25 mg - 0,5 mg pro Tag
Maximale T