Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Thymianfluidextrakt (DAB)
Bombastus-Werke AG (4020241)
Thyme fluid extract (DAB)
Flüssigkeit
Thymianfluidextrakt (DAB) (00326) 70 Gramm
zum Einnehmen
erloschen
2004-01-23
1- 1 - 1313- 13 - Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben Liebe Patientin, lieber Patient! Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. GEBRAUCHSINFORMATION Pulmission N Wirkstoff: Thymiankraut- Fluidextrakt ZUSAMMENSETZUNG 100 g (entsprechend 100 ml) Flüssigkeit enthalten: arzneilich wirksamer Bestandteil: 70,0 g Fluidextrakt aus Thymiankraut (1:2-2,5), Auszugsmittel: Ammoniaklösung 10% (m/m), Glycerol 85%, Ethanol 90% (V/V), Wasser (1:20:70:109) sonstiger Bestandteil: Likörwein. DARREICHUNGSFORM UND INHALT Flüssigkeit zum Einnehmen. OP mit 100 ml Flüssigkeit [N 1] Pflanzliches Arzneimittel bei Erkältungskrankheiten der Atemwege PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER UND HERSTELLER: Bombastus-Werke AG Wilsdruffer Straße 170 D-01705 Freital [optional: Tel.- und Fax- Nr., E- Mail- und Internetadresse] ANWENDUNGSGEBIETE Zur Besserung der Beschwerden bei Erkältungskrankheiten der Atemwege mit zähflüssigem Schleim und zur Besserung der Beschwerden bei akuter Bronchitis. GEGENANZEIGEN /.../ darf nicht eingenommen werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Thymian oder anderen Lamiaceen (Lippenblütler), Birke, Beifuss, Sellerie oder gegen den sonstigen Bestandteil des Arzneimittels. VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG UND WARNHINWEISE _Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?_ Bei Beschwerden, die länger als eine Woche anhalten oder bei Auftreten von Atemnot, Fieber wie auch bei eitrigem oder blutigem Auswurf, sollte umgehend ein Arzt aufgesucht werden. /.../ soll wegen nicht ausreichender Untersuchungen in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden. 2- 2 - 2323- 23 - Zur Anwendung bei Kindern Lesen Sie das vollständige Dokument
11 Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben F a c h i n f o r m a t i o n 1. Bezeichnung des Arzneimittels Pulmission N Wirkstoff: Thymiankraut- Fluidextrakt 2. Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht Apothekenpflichtig 3. Zusammensetzung des Arzneimittels 3.1 Stoff- oder Indikationsgruppe Pflanzliches Arzneimittel bei Erkältungskrankheiten der Atemwege 3.2 Arzneilich wirksamer Bestandteil 100 g (entsprechend 100 ml) Flüssigkeit enthalten: arzneilich wirksamer Bestandteil: 70,0 g Fluidextrakt aus Thymiankraut (1:2-2,5), Auszugsmittel: Ammoniaklösung 10% (m/m), Glycerol 85%, Ethanol 90% (V/V), Wasser (1:20:70:109) 3.3 Sonstiger Bestandteil Likörwein 4. Anwendungsgebiete Zur Besserung der Beschwerden bei Erkältungskrankheiten der Atemwege mit zähflüssigem Schleim und zur Besserung der Beschwerden bei akuter Bronchitis. 5. Gegenanzeigen /.../ darf nicht eingenommen werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Thymian oder anderen Lamiaceen (Lippenblütler), Birke, Beifuss, Sellerie oder gegen den sonstigen Bestandteil des Arzneimittels. 6. Nebenwirkungen Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle)können Überempfindlichkeitsreaktionen wie z.B. Dyspnoe, Exantheme, Urtikaria sowie ein Quincke- Ödem auftreten. Sehr selten kann es auch zu Magenbeschwerden wie Krämpfen, Übelkeit, Erbrechen kommen. In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf Folgendes hingewiesen: Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte das Präparat abgesetzt und ein Arzt aufgesucht werden. Dieser kann über den 1412 22 Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden. Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf /.../ nicht nochmals eingenommen werden. 7. Wechselwirkungen mit anderen Mitteln Keine bekannt. 8. Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf folgendes hingewiesen: Bei Beschwerden, die länger als eine Lesen Sie das vollständige Dokument