Pulmodox 5% Premix

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Herstellung eines Fütterungsarzneimittels; Doxycyclinhyclat

Verfügbar ab:

Virbac (3316169)

ATC-Code:

QJ01AA02

INN (Internationale Bezeichnung):

doxycycline hyclate

Darreichungsform:

Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln

Zusammensetzung:

Herstellung eines Fütterungsarzneimittels (Schwein) - -; Doxycyclinhyclat (03877) 57,7 Milligramm

Verabreichungsweg:

Herstellung eines Fütterungsarzneimittels

Therapiegruppe:

Schwein

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2003-01-20

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION
Pulmodox 5% Premix, Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von
Fütterungsarzneimitteln für Schweine
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH,
DES HERSTELLERS,
DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
VIRBAC – 1ère Avenue - LID - 2065m - 06516 Carros - France.
Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
FC France SAS
- 8–10 rue des Aulnaies – 92420 Magny-en-vexin – France.
Mitvertrieb(e):
DE: VIRBAC Tierarzneimittel GmbH
Rögen 20
D-23843 Bad Oldesloe
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Pulmodox 5% Premix, Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von
Fütterungsarzneimitteln für Schweine (nach dem Absetzen)
WIRKSTOFF(E ) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 g Arzneimittel-Vormischung enthält:
Wirkstoff:
Doxycyclin
50,0 mg
(als Hyclat)
Sonstige Bestandteile:
Weizenmehl.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Bei Schweinen: Zur Metaphylaxe von Atemwegserkrankungen, die durch
Doxycyclin-
empfindliche Erreger (_Pasteurella multocida_ und _Mycoplasma
hyopneumoniae_)
hervorgerufen werden. Vor Behandlung ist das Vorkommen der Erkrankung
im Bestand
nachzuweisen.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei einer Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff
oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren mit einer Störung der Leberfunktion.
Bitte beachten Sie auch Abschnitt „_Anwendung während der
Trächtigkeit, Laktation oder der _
_Legeperiode_“.
NEBENWIRKUNGEN
2
Wie bei allen Tetrazyklinen können allergische Reaktionen und
Lichtempfindlichkeit auftreten.
Im Fall einer allergischen Reaktion sollte ein Abbruch der Behandlung
empfohlen werden.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt
sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder
Apotheker mit.
ZIELTIERART(EN)
Schwein (nach dem Absetzen).
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur Herstellung eines Fütterungsarzneimittels:
12,5 mg Doxycyclin pro kg Körpergewicht pro Tag über 8 Tage
(entsprechend 250 mg
Doxyc

Fachinformation

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Pulmodox 5% Premix, Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Füt-
terungsarzneimitteln für Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 g Arzneimittel-Vormischung enthält:
WIRKSTOFF:
Doxycyclin
50 mg
(als Hyclat)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Schwein (nach dem Absetzen)
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Bei Schweinen: Zur Metaphylaxe von Atemwegserkrankungen, die durch
Doxycyclin-
empfindliche Erreger (_Pasteurella multocida_ und _Mycoplasma
hyopneumoniae_) her-
vorgerufen werden. Vor Behandlung ist das Vorkommen der Erkrankung im
Bestand
nachzuweisen.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei einer Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff
oder einem
der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren mit einer Störung der Leberfunktion.
Bitte beachten Sie auch Abschnitt 4.7.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Die Arzneimittelaufnahme der Tiere kann infolge der Erkrankheit
beeinträchtigt sein.
Im Falle einer nicht ausreichenden Futteraufnahme sollten die Tiere
parenteral be-
handelt werden.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Die unsachgemäße Anwendung des Tierarzneimittels kann durch das
Auftreten von
Kreuzresistenz die Prävalenz von Tetracyclin resistenten Bakterien
erhöhen. Die An-
wendung des Tierarzneimittels sollte nur nach Sicherung der
Erregerempfindlichkeit
mittels Antibiogramms unter Berücksichtigung offizieller und
örtlicher Antibiotika-
Richtlinien erfolgen.
Nicht anwenden, wenn eine Tetracyclinresistenz in der Herde
festgestellt wurde, da
die Möglichkeit einer Kreuzresistenz besteht.
Im Betr