PVP-Jod AL Salbe

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
20-12-2019
Fachinformation Fachinformation (SPC)
07-09-2015

Wirkstoff:

Povidon-Iod

Verfügbar ab:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ATC-Code:

D08AG02

INN (Internationale Bezeichnung):

Povidone iodine

Darreichungsform:

Salbe

Zusammensetzung:

Povidon-Iod (09661) 10 Gramm

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut

Produktbesonderheiten:

PZN: 00562560 Darreichung: Salbe Menge: 25 g; PZN: 00562614 Darreichung: Salbe Menge: 100 g; PZN: 09089214 Darreichung: Salbe Menge: 300 g

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1992-11-10

Gebrauchsinformation

                                GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
PVP-JOD AL SALBE
Wirkstoff: Povidon-Iod 100 mg/g Salbe
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Wenn Sie sich nach 2-5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich
an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist PVP-Jod AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von PVP-Jod AL beachten?
3.
Wie ist PVP-Jod AL anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist PVP-Jod AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST PVP-JOD AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
PVP-Jod AL ist ein Antiseptikum (keimtötendes Mittel) zur Anwendung
auf Haut
und Wunden.
Zur wiederholten, zeitlich begrenzten Anwendung als Antiseptikum bei
geschädigter Haut wie z.B. Decubitus (Druckgeschwür), Ulcus cruris
(Unterschenkelgeschwür), oberflächlichen Wunden und Verbrennungen,
infizierten und superinfizierten Hauterkrankungen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PVP-JOD AL BEACHTEN?
PVP-JOD AL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN

wenn Sie allergisch gegen Iod oder einen der in Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,

wenn Sie an einer Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose) oder
einer
anderen bestehenden (manifesten) Schilddrüsenerkrankung leiden,

wenn Sie an der sehr seltenen chronischen Hautentzündung Dermatitis
herpetiformis D
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
_PVP-Jod AL Salbe _
Povidon-Iod 100 mg/g Salbe
Wirkstoff: Povidon-Iod
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Salbe enthält 100 mg Povidon-Iod (mittleres Molekulargewicht
44.000) mit
einem Gehalt von 10% verfügbarem Iod.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Rötlichbraune Salbe.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur wiederholten, zeitlich begrenzten Anwendung
Als Antiseptikum bei geschädigter Haut, wie z.B. Decubitus, Ulcus
cruris,
oberflächlichen Wunden und Verbrennungen, infizierten und
superinfizierten
Dermatosen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zur äußerlichen Anwendung.
PVP-Jod AL Salbe wird ein- bis mehrmals täglich auf die zu
behandelnde Stelle
gleichmäßig aufgetragen. Falls erforderlich, kann anschließend ein
Verband
angelegt werden.
Die Wundbehandlung mit PVP-Jod AL sollte so lange fortgeführt werden,
wie
noch Anzeichen einer Infektion oder einer deutlichen
Infektionsgefährdung der
Wundverhältnisse bestehen. Sollte es nach Absetzen der Behandlung mit
PVP-
Jod AL zu einem Infektionsrezidiv kommen, so kann die Behandlung
wieder
neu begonnen werden.
Die Braunfärbung von PVP-Jod AL ist eine Eigenschaft des Präparates
und
zeigt seine Wirksamkeit an. Eine weitgehende Entfärbung weist auf die
Erschöpfung der Wirksamkeit des Präparates hin.
4.3 GEGENANZEIGEN
•
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1
genannten sonstigen Bestandteile,
•
Hyperthyreose oder andere manifeste Schilddrüsenerkrankungen,
•
Dermatitis herpetiformis Duhring,
•
vor und nach einer Radioiodanwendung (bis zum Abschluss der
Behandlung),
•
bei sehr kleinen Frühgeborenen (Geburtsgewicht unter 1500 g) aufgrund
der Iodaufnahme.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE
ANWENDUNG
PVP-Jod AL sollte nur nach strenger Indikationsstellung:
•
bei Patienten mit blanden Knotenstrumen und nach
Sch
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

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