Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Povidon-Iod
ALIUD PHARMA GmbH (3270510)
D08AG02
Povidone iodine
Salbe
Povidon-Iod (09661) 10 Gramm
Anwendung auf der Haut
PZN: 00562560 Darreichung: Salbe Menge: 25 g; PZN: 00562614 Darreichung: Salbe Menge: 100 g; PZN: 09089214 Darreichung: Salbe Menge: 300 g
verlängert
1992-11-10
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender PVP-JOD AL SALBE Wirkstoff: Povidon-Iod 100 mg/g Salbe LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Wenn Sie sich nach 2-5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist PVP-Jod AL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von PVP-Jod AL beachten? 3. Wie ist PVP-Jod AL anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist PVP-Jod AL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PVP-JOD AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? PVP-Jod AL ist ein Antiseptikum (keimtötendes Mittel) zur Anwendung auf Haut und Wunden. Zur wiederholten, zeitlich begrenzten Anwendung als Antiseptikum bei geschädigter Haut wie z.B. Decubitus (Druckgeschwür), Ulcus cruris (Unterschenkelgeschwür), oberflächlichen Wunden und Verbrennungen, infizierten und superinfizierten Hauterkrankungen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PVP-JOD AL BEACHTEN? PVP-JOD AL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN wenn Sie allergisch gegen Iod oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, wenn Sie an einer Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose) oder einer anderen bestehenden (manifesten) Schilddrüsenerkrankung leiden, wenn Sie an der sehr seltenen chronischen Hautentzündung Dermatitis herpetiformis D Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL _PVP-Jod AL Salbe _ Povidon-Iod 100 mg/g Salbe Wirkstoff: Povidon-Iod 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Salbe enthält 100 mg Povidon-Iod (mittleres Molekulargewicht 44.000) mit einem Gehalt von 10% verfügbarem Iod. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Rötlichbraune Salbe. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur wiederholten, zeitlich begrenzten Anwendung Als Antiseptikum bei geschädigter Haut, wie z.B. Decubitus, Ulcus cruris, oberflächlichen Wunden und Verbrennungen, infizierten und superinfizierten Dermatosen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Zur äußerlichen Anwendung. PVP-Jod AL Salbe wird ein- bis mehrmals täglich auf die zu behandelnde Stelle gleichmäßig aufgetragen. Falls erforderlich, kann anschließend ein Verband angelegt werden. Die Wundbehandlung mit PVP-Jod AL sollte so lange fortgeführt werden, wie noch Anzeichen einer Infektion oder einer deutlichen Infektionsgefährdung der Wundverhältnisse bestehen. Sollte es nach Absetzen der Behandlung mit PVP- Jod AL zu einem Infektionsrezidiv kommen, so kann die Behandlung wieder neu begonnen werden. Die Braunfärbung von PVP-Jod AL ist eine Eigenschaft des Präparates und zeigt seine Wirksamkeit an. Eine weitgehende Entfärbung weist auf die Erschöpfung der Wirksamkeit des Präparates hin. 4.3 GEGENANZEIGEN • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile, • Hyperthyreose oder andere manifeste Schilddrüsenerkrankungen, • Dermatitis herpetiformis Duhring, • vor und nach einer Radioiodanwendung (bis zum Abschluss der Behandlung), • bei sehr kleinen Frühgeborenen (Geburtsgewicht unter 1500 g) aufgrund der Iodaufnahme. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG PVP-Jod AL sollte nur nach strenger Indikationsstellung: • bei Patienten mit blanden Knotenstrumen und nach Sch Lesen Sie das vollständige Dokument