PVP-Jod-ratiopharm Salbe

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Povidon-Iod

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-Code:

D08AG02

INN (Internationale Bezeichnung):

Povidone iodine

Darreichungsform:

Salbe

Zusammensetzung:

Povidon-Iod (09661) 10 Gramm

Verabreichungsweg:

Auftragen auf die Haut

Produktbesonderheiten:

PZN: 07260425 Darreichung: Salbe Menge: 25 g; PZN: 07260431 Darreichung: Salbe Menge: 100 g

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1995-10-23

Gebrauchsinformation

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
_PVP-JOD-RATIOPHARM_
_®_
_ SALBE_
100 mg/g
Wirkstoff: Povidon-Jod
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen Behandlungserfolg
zu erzielen, muss _PVP-Jod-ratiopharm_
_®_
jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung
eintritt, müssen Sie auf jeden
Fall einen Arzt aufsuchen.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist _PVP-Jod-ratiopharm_
_®_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von _PVP-Jod-ratiopharm_
_®_
beachten?
3.
Wie ist _PVP-Jod-ratiopharm_
_®_
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist _PVP-Jod-ratiopharm_
_®_
aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST _PVP-JOD-RATIOPHARM_
_® _
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_PVP-Jod-ratiopharm_
_®_
enthält mit Povidon-Jod einen Wirkstoff aus der Gruppe der
desinfizierenden
Wundbehandlungsmittel.
_PVP-Jod-ratiopharm_
_ _
_ _
_®_
_ _ wird angewendet
_ _
_ _
-
zur wiederholten, zeitlich begrenzten oberflächlichen Anwendung bei
Schnitt- und Schürfwunden,
Verbrennungen und Verbrühungen, infizierten und superinfizierten
Hauterkrankungen,
Druckgeschwüren (Dekubitus), offenen Beingeschwüren (Ulcus cruris)
und bestimmten
bakteriellen Hautentzündungen (Pyodermien).
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON _PVP-JOD-RATIOPHARM_
_®_
BEACHTEN?
_PVP-Jod-ratiopharm_
_ _
_ _
_®_
_ _ darf nicht angewendet werden

Fachinformation

1
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_PVP-JOD-RATIOPHARM_
_®_
_ SALBE _
100 mg/g
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Salbe enthält 100 mg Povidon-Jod
(Poly[1-vinyl-2-pyrrolidon]-Jod-Komplex mit einem
mittleren Molekulargewicht von 44 000 bis 54 000 und einem Gehalt von
10 % verfügbarem
Jod).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Salbe
Braune, leicht durchscheinende, zähe Salbe mit Geruch von Jod.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur wiederholten, zeitlich begrenzten oberflächlichen Anwendung bei
Schnitt- und
Schürfwunden, Verbrennungen und Verbrühungen, infizierten und
superinfizierten
Hauterkrankungen, Decubitus, Ulcus cruris und Pyodermien.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Salbe im Allgemeinen ein- bis mehrmals täglich auf die zu
behandelnden Stellen auftragen.
Art der Anwendung
Salbe gleichmäßig auftragen. Falls erforderlich, kann anschließend
ein Verband angelegt
werden.
Dauer der Anwendung
Die Häufigkeit und Dauer der Anwendung richtet sich nach dem
Heilungsverlauf, z. B. dem
Grad der Exsudation.
4.3
GEGENANZEIGEN
2
– Überempfindlichkeit gegen Jod (Jodallergie) oder einen der
sonstigen Bestandteile
– bei Schilddrüsenerkrankungen
– vor und nach einer Radiojodanwendung (bis zur dauerhaften
Ausheilung)
– bei Dermatitis herpetiformis Duhring
– bei Neugeborenen und Säuglingen bis zum Alter von 6 Monaten
– während Schwangerschaft und Stillzeit (siehe Abschnitt 4.6). Auch
die zufällige Aufnahme
durch den Säugling mit dem Mund, z. B. bei der Behandlung der
entzündeten Brust, muss
unbedingt vermieden werden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
•
_ Laborparameter_
Wegen der oxidierenden Wirkung von Povidon-Jod können verschiedene
Diagnostika falsch
positive Ergebnisse liefern (u. a. o-Toluidin und Guajakharz zur
Hämoglobin- oder
Glukosebestimmung).
Unter der Gabe von Povidon-Jod kann d