Pyridostigmin Hormosan 180 mg Retardtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Verfügbar ab:

Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung - Geschäftsanschrift - (3068808)

Dosierung:

180 mg

Darreichungsform:

Retardtablette

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2022-05-20

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
PYRIDOSTIGMIN HORMOSAN 180 MG RETARDTABLETTEN
Pyridostigminbromid
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arz oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pyridostigmin Hormosan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pyridostigmin Hormosan beachten?
3.
Wie ist Pyridostigmin Hormosan einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pyridostigmin Hormosan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PYRIDOSTIGMIN HORMOSAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von Pyridostigmin Hormosan, Pyridostigminbromid, gehört
zur Familie der
Cholinesterasehemmer. Diese Wirkstoffe hemmen den Abbau von
Acetylcholin, einem
Überträgerstoff von Nervenimpulsen auf die Muskulatur. Dadurch wird
die Wirkung von Acetylcholin
verstärkt und die Muskelkraft bei Patienten mit krankhafter
Muskelschwäche verbessert.
WOZU PYRIDOSTIGMIN HORMOSAN VERWENDET WIRD
Pyridostigmin Hormosan wird zur Behandlung krankhafter Muskelschwäche
(Myasthenia gravis) bei
Erwachsenen angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHMEVON PYRIDOSTIGMIN HORMOSAN BEACHTEN?
PYRIDOSTIGMIN HORMOSAN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Pyridostigminbromid, andere Bromide oder
einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
be

Fachinformation

1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pyridostigmin Hormosan 180 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Retardtablette enthält 180 mg Pyridostigminbromid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Grau-gelb gesprenkelte, zylindrische, bikonvexe Tabletten mit der
Prägung „180“ auf einer Seite und
einer Bruchkerbe auf der anderen Seite, mit einer Abmessung von ca.
13,0 mm.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Pyridostigmin Hormosan wird bei Erwachsenen bei Myasthenia gravis
angewendet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung von Pyridostigminbromid muss in Abhängigkeit von der
Schwere der Erkrankung und
dem Ansprechen auf die Behandlung individuell gehandhabt werden. Die
Dosierungsempfehlungen
können daher nur als Anhaltspunkte dienen.
_Erwachsene _
Die empfohlene Dosierung beträgt 180 mg – 540 mg
Pyridostigminbromid zweimal täglich
(entsprechend 360 mg – 1080 mg Pyridostigminbromid/Tag).
Eine geringere oder in Einzelfällen höhere Dosis kann verordnet
werden.
Bei den meisten Patienten muss dann die Dosis von Pyridostigmin
Hormosan an den aktuellen Bedarf
angepasst werden - bei schweren Erkrankungen geschieht dies mit Hilfe
geeigneter Testverfahren.
Unter Umständen kann es ratsam sein, die Anpassung unter stationären
Bedingungen vorzunehmen.
Zur Überbrückung eines Dosierungsintervalls, das für die
Retardtablette zu kurz ist, und bei
kurzfristigem Bedarf können Pyridostigmin Hormosan 180 mg
Retardtabletten mit Pyridostigmin 60
mg Tabletten kombiniert werden.
(Beispiel: Ein Patient benötigt die letzte Tagesdosis um 22:00 Uhr
für eine ungestörte Nachtruhe. Die
Wirkung der während der Wachzeit (8:00 bis 22:00 Uhr) eingenommenen
Retardtabletten hält bis
18:00 Uhr an. Die Zeit zwischen 18:00 und 22:00 Uhr wird mit
Pyridostigmin 60 mg Tabletten
überbrückt).
_Umstellung von Pyridostigmin 60 mg Tabletten auf Pyridostigmin
Hormo