Quetiapin bioeq pharma 150 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Quetiapinfumarat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Amneal Pharma Germany GmbH (8143495)

INN (Internationale Bezeichnung):

Quetiapinfumarat (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Quetiapinfumarat (Ph.Eur.) (30625) 172,68 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2010-03-02

Gebrauchsinformation

1- 11 -
111112
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 75406.00.00
___________________________________________________________
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
QUETIAPIN FARMAPROJECTS 25 MG FILMTABLETTEN
QUETIAPIN FARMAPROJECTS 100 MG FILMTABLETTEN
QUETIAPIN FARMAPROJECTS 150 MG FILMTABLETTEN
QUETIAPIN FARMAPROJECTS 200 MG FILMTABLETTEN
QUETIAPIN FARMAPROJECTS 300 MG FILMTABLETTEN
Quetiapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Quetiapin Farmaprojects und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Quetiapin Farmaprojects
beachten?
3. Wie ist Quetiapin Farmaprojects einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Quetiapin Farmaprojects aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  
WAS IST QUETIAPIN FARMAPROJECTS UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Quetiapin Farmaprojects gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Antipsychotika genannt werden. Diese Arzneimittel helfen bei den
Beschwerden einiger psychischer Erkrankungen wie:
·  Halluzinationen (z.B. das Hören von unerklärlichen Stimmen), seltsamen
und beängsti

Fachinformation

FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
FC
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Quetiapin bioeq pharma 25 mg Filmtabletten
Quetiapin bioeq pharma 100 mg Filmtabletten
Quetiapin bioeq pharma 150 mg Filmtabletten
Quetiapin bioeq pharma 200 mg Filmtabletten
Quetiapin bioeq pharma 300 mg Filmtabletten
Quetiapin
FD
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Quetiapin bioeq pharma 25 mg _
Jede Filmtablette enthält 25 mg Quetiapin (als Quetiapinhemifumarat).
Sonstiger Bestandteil: Jede Filmtablette enthält 0,30 mg Lactose.
_Quetiapin bioeq pharma 100 mg _
Jede Filmtablette enthält 100 mg Quetiapin (als
Quetiapinhemifumarat).
Sonstiger Bestandteil: Jede Filmtablette enthält 1,20 mg Lactose.
_Quetiapin bioeq pharma 150 mg _
Jede Filmtablette enthält 150 mg Quetiapin (als
Quetiapinhemifumarat).
Sonstiger Bestandteil: Jede Filmtablette enthält 1,80 mg Lactose.
_Quetiapin bioeq pharma 200 mg _
Jede Filmtablette enthält 200 mg Quetiapin (als
Quetiapinhemifumarat).
Sonstiger Bestandteil: Jede Filmtablette enthält 2,39 mg Lactose.
_Quetiapin bioeq pharma 300 mg _
Jede Filmtablette enthält 300 mg Quetiapin (als
Quetiapinhemifumarat).
Sonstiger Bestandteil: Jede Filmtablette enthält 3,59 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
FE
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Quetiapin bioeq pharma 25 mg _
Pinkfarbene, runde, bikonvexe Filmtablette
_ _
_Quetiapin bioeq pharma 100 mg _
Gelbe, runde, bikonvexe Filmtablette
_ _
_Quetiapin bioeq pharma 150 mg _
Cremefarbene, runde, bikonvexe Filmtablette
_ _
_Quetiapin bioeq pharma 200 mg _
Weiße, runde, bikonvexe Filmtablette
_ _
_Quetiapin bioeq pharma 300 mg _
Weiße, längliche, Filmtablette mit Bruchrille auf einer Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
FG
4.
KLINISCHE ANGABEN
FH
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Behandlung der Schizophrenie
-
Behandlung mittelschwerer bis schwerer manischer Episoden bei
bipolarer
Störung.
-
Behandlung schwerer depressiver Episoden bei bipolarer Störun