Ramipril H 2,5 mg/12,5 mg Actavis

Land: Slowakei

Sprache: Slowakisch

Quelle: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Verfügbar ab:

Teva B.V., Holandsko

ATC-Code:

C09BA05

Verabreichungsweg:

perorálne použitie

Einheiten im Paket:

tbl 30x2,5 mg/12,5 mg (blis.Al/Al); tbl 10x2,5 mg/12,5 mg (blis.Al/Al); tbl 14x2,5 mg/12,5 mg (blis.Al/Al)

Verschreibungstyp:

Viazaný na lekársky predpis

Therapiegruppe:

58 - HYPOTENSIVA

Therapiebereich:

Ramipril a diuretiká

Produktbesonderheiten:

tbl 100x2,5 mg/12,5 mg (fľ.PP); tbl 98x2,5 mg/12,5 mg (fľ.PP); tbl 50x2,5 mg/12,5 mg (fľ.PP); tbl 42x2,5 mg/12,5 mg (fľ.PP); tbl 30x2,5 mg/12,5 mg (fľ.PP); tbl 28x2,5 mg/12,5 mg (fľ.PP); tbl 20x2,5 mg/12,5 mg (fľ.PP); tbl 14x2,5 mg/12,5 mg (fľ.PP); tbl 10x2,5 mg/12,5 mg (fľ.PP); tbl 100x2,5 mg/12,5 mg (blis.Al/Al); tbl 98x2,5 mg/12,5 mg (blis.Al/Al); tbl 50x2,5 mg/12,5 mg (blis.Al/Al); tbl 42x2,5 mg/12,5 mg (blis.Al/Al); tbl 28x2,5 mg/12,5 mg (blis.Al/Al); tbl 20x2,5 mg/12,5 mg (blis.Al/Al); tbl 14x2,5 mg/12,5 mg (blis.Al/Al); tbl 10x2,5 mg/12,5 mg (blis.Al/Al); tbl 30x2,5 mg/12,5 mg (blis.Al/Al)

Berechtigungsstatus:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Berechtigungsdatum:

2005-11-21

Gebrauchsinformation

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2022/05413-TR,
2022/05417-TR
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
RAMIPRIL H 2,5 MG/12,5 MG ACTAVIS
RAMIPRIL H 5 MG/25 MG ACTAVIS
TABLETY
ramipril/hydrochlórtiazid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Ramipril H Actavis a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ramipril H Actavis
3.
Ako užívať Ramipril H Actavis
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Ramipril H Actavis
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE RAMIPRIL H ACTAVIS A NA ČO SA POUŽÍVA
Ramipril H Actavis je kombináciou dvoch liekov, ktoré sa nazývajú
ramipril a hydrochlórtiazid.
Ramipril patrí do skupiny liekov nazývaných ,,ACE inhibítory”
(inhibítory angiotenzín
konvertujúceho enzýmu). Účinkuje tak, že:
•
znižuje vo vašom tele tvorbu látok, ktoré zvyšujú krvný tlak
•
uvoľňuje a rozširuje vaše cievy
•
uľahčuje vášmu srdcu rozvádzať krv po vašom tele.
Hydrochlórtiazid patrí do skupiny liekov nazývaných ,,tiazidové
diuretiká”. Jeho pôsobením sa
zvyšuje objem vody (moču), ktorú vaše telo produkuje. To vám
znižuje krvný tlak.
Ramipril H Actavis sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku u
dospelých. Obe liečivá pôsobia na
zníženie vášho krvného t

Fachinformation

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2022/05413-TR,
2022/05417-TR
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Ramipril H 2,5 mg/12,5 mg Actavis
Ramipril H 5 mg/25 mg Actavis
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Ramipril H 2,5 mg/12,5 mg Actavis
Každá tableta obsahuje 2,5 mg ramiprilu a 12,5 mg
hydrochlórtiazidu.
Pomocná látka so známym účinkom:
Každá tableta obsahuje 61,3 mg laktózy.
Ramipril H 5 mg/25 mg Actavis
Každá tableta obsahuje 5 mg ramiprilu a 25 mg hydrochlórtiazidu.
Pomocná látka so známym účinkom:
Každá tableta obsahuje 122,5 mg laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tablety
Ramipril H 2,5 mg/12,5 mg Actavis
Biele až krémovo-biele ploché neobalené tablety kapsulovitého
tvaru s rozmerom 4,0 x 8,0 mm,
s deliacou ryhou na jednej strane a označením „12,5“.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
Ramipril H 5 mg/25 mg Actavis
Biele až krémovo-biele ploché neobalené tablety kapsulovitého
tvaru s rozmerom 5,0 x 10,0 mm,
s deliacou ryhou na jednej strane a skosenou hranou, a označením
„25“.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liečba hypertenzie.
Fixná kombinovaná dávka je indikovaná dospelým pacientom,
ktorých krvný tlak nie je možné
spoľahlivo kontrolovať iba ramiprilom alebo iba hydrochlórtiazidom.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2022/05413-TR,
2022/05417-TR
2
_Dospelí _
Dávku je potrebné prispôsobiť individuálne podľa profilu
pacienta (pozri časť 4.4) a na základe
kontroly krvného tlaku. Podávanie fixnej kombinácie ramiprilu a
hydrochlórtiazidu sa zvyčajne
odporúča po titrácii dávky s jednou zo zložiek.
Liečba Ramiprilom H Actavis sa má začať s najnižšou
odporúčanou dávkou. V prípade potreby je
možné dávku postupne zvyšovať, až pokiaľ sa nedosiahne
požadovaná úroveň krvného tlaku.
Maximálna povo