Ramipril-ratiopharm comp. 5 mg/12,5 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ramipril; Hydrochlorothiazid

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-Code:

C09BA05

INN (Internationale Bezeichnung):

Ramipril, Hydrochlorothiazide

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Ramipril (22686) 5 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2012-01-10

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_RAMIPRIL-RATIOPHARM_
_®_
_ COMP. 5 MG/12,5 MG TABLETTEN _
Ramipril/Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Ramipril-ratiopharm_
_®_
_ comp. _
und wofür wird es angewendet?
_ _
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Ramipril-ratiopharm_
_®_
_ comp. _
beachten?
3.
Wie ist
_Ramipril-ratiopharm_
_®_
_ comp._
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Ramipril-ratiopharm_
_®_
_ comp._
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _RAMIPRIL-RATIOPHARM_
_®_
_ COMP._ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Ramipril-ratiopharm_
_®_
_ comp._
ist eine Kombination aus zwei Wirkstoffen, Ramipril und
Hydrochlorothiazid.
Ramipril gehört zur Wirkstoffklasse der ACE-Hemmer (ACE = Angiotensin
Converting
Enzyme/Angiotensinkonversionsenzym). Es wirkt, indem es
–
die körpereigene Produktion von Substanzen reduziert, die den
Blutdruck steigen lassen,
–
Ihre Blutgefäße entspannt und weiter stellt,
–
dem Herzen erleichtert, Blut durch den Körper zu pumpen.
Hydrochlorothiazid gehört zur Wirkstoffklasse der Thiaziddiuretika
oder Wassertabletten. Es wirkt,
indem es die Flüssigkeitsausscheidung (Urinausscheidung) erhöht und
dadurch den Blutdruck senkt.
_Ramipril-ratiopharm_
_®_
_ comp._
wird zur Behandlung vo

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_RAMIPRIL-RATIOPHARM_
_®_
_ COMP. 5 MG/12,5 MG TABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 5 mg Ramipril und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Rosafarbene, flache, längliche Tabletten (Durchmesser 5 x 10 mm) mit
Bruchkerbe auf der Oberseite
und an den Seiten und mit der Prägung „R2“. Die Tablette kann in
gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der Hypertonie.
Die Anwendung der fixen Kombination ist für Patienten indiziert,
deren Blutdruck mit einer Ramipril-
oder Hydrochlorothiazid-Monotherapie nicht ausreichend kontrolliert
werden kann.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene _
Die Dosis wird entsprechend dem Patientenprofil (siehe Abschnitt 4.4)
und den Blutdruckwerten
individuell eingestellt. Die Anwendung der fixen Kombination Ramipril
und Hydrochlorothiazid wird
üblicherweise erst nach vorangegangener individueller
Dosiseinstellung mit den Einzelsubstanzen
empfohlen.
Zu Behandlungsbeginn wird
_Ramipril-ratiopharm_
_®_
_ comp_
. in der niedrigstmöglichen Dosis
verabreicht. Falls erforderlich, kann die Dosis schrittweise erhöht
werden, um die Zielvorgabe des
Blutdrucks zu erreichen. Die zulässigen Höchstdosen betragen 10 mg
Ramipril und 25 mg
Hydrochlorothiazid täglich.
_ _
_Besondere Patientengruppen _
_Mit Diuretika behandelte Patienten _
Bei Patienten unter Diuretika ist Vorsicht geboten, da es zu Beginn
der Therapie zu einer Hypotonie
kommen kann. Deswegen sollte vor Beginn einer Behandlung mit
_Ramipril-ratiopharm_
_®_
_ comp._
eine
Verringerung der Dosis oder ein Absetzen des Diuretikums erwogen
werden.
Wenn ein Absetzen der Behandlung nicht möglich ist, wird empfohlen,
die Behandlung mit der
niedrigsten möglichen Dosierung von Ramipril (1,25 mg täglich) in
einer freien Kombination zu
beginnen. Anschließend wird ein Wechsel zu einer Initial