RamiWin 10 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ramipril

Verfügbar ab:

Zentiva Pharma GmbH (8075753)

INN (Internationale Bezeichnung):

Ramipril

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Ramipril (22686) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2004-01-28

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht
an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden,
auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie.
Die Packungsbeilage beinhaltet:
1.  Was sind RamiWin® 10 mg Tabletten und wofür werden sie angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Einnahme von RamiWin® 10 mg Tabletten beachten?
3.  Wie sind RamiWin® 10 mg Tabletten einzunehmen?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie sind RamiWin® 10 mg Tabletten aufzubewahren?
RAMIWIN® 10 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Ramipril
ZUSAMMENSETZUNG
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Ramipril.
1 Tablette enthält 10 mg Ramipril.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Natriumhydrogencarbonat, Lactose-Monohydrat, Croscarmellose-Natrium, Vorverkleisterte
Stärke (Mais), Octadecylhydrogenfumarat, Natriumsalz
RamiWin® 10 mg Tabletten sind in Packungen mit 20, 50 und 100 Tabletten erhältlich.
1. WAS SIND RAMIWIN® 10 MG TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
1.1 RAMIWIN® 10 MG TABLETTEN IST EIN ANGIOTENSIN-CONVERSIONS-ENZYM-HEMMER
(ACE-HEMMER), D. H. EIN ARZNEIMITTEL  MIT BLUTDRUCKSENKENDEN EIGENSCHAFTEN.
1.2 PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER
WINTHROP Arzneimittel GmbH
Industriestraße 10
82256 Fürstenfeldbruck
Hersteller
Actavis hf., Reykjavikurvegur 78, 220 Hafnarfjørdur, Island
zusätzliche Hersteller:
- Actavis Ltd., B16, Bulebel Industrial Estata, Zejtun ZTN 08, Malta
- Winthrop Arzneimittel GMBH, Urmitzer Straß

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
RAMIWIN
®
 2,5 MG TABLETTEN
RAMIWIN
®
 5 MG TABLETTEN 
RAMIWIN
®
 10 MG TABLETTEN
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
RamiWin
®
 2,5 mg Tabletten
RamiWin
®
 5 mg Tabletten 
RamiWin
®
 10 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
RamiWin
®
 2,5 mg Tabletten: Eine Tablette enthält 2,5 mg Ramipril.
RamiWin
®
 5 mg Tabletten: 
Eine Tablette enthält 5 mg Ramipril.
RamiWin
®
 10 mg Tabletten: 
Eine Tablette enthält 10 mg Ramipril.
Hilfsstoffe siehe unter 6.1 
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
RamiWin
®
 2,5 mg Tabletten sind gelbe, kapselförmige, nicht überzogene,
flache Tabletten, 10,0 x 5,0 mm 
groß mit Bruchkerbe auf einer Seite und seitlicher Einkerbung,
Markierung: R2.
RamiWin
®
 5 mg Tabletten sind pinkfarbene, kapselförmige,
nicht überzogene, flache Tabletten, 8,8 x 4,4 mm 
groß mit Bruchkerbe auf einer Seite und seitlicher Einkerbung,
Markierung: R3.
RamiWin
®
 10 mg Tabletten sind weiße bis gebrochen weiße, kapselförmige,
nicht überzogene, flache 
Tabletten, 11,0 x 5,5 mm groß mit Bruchkerbe auf einer Seite und
seitlicher Einkerbung, Markierung: R4.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Essentielle Hypertonie
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Ramipril kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen
werden, aber sollte mit ausreichend _
_Flüssigkeit eingenommen werden. Die Resorption des Wirkstoffs
Ramipril wird durch Nahrung nicht _
_wesentlich beeinträchtigt._
_A) DOSIERUNG BEI PATIENTEN MIT NORMALER NIERENFUNKTION:_
_Die übliche Anfangsdosis beträgt 2,5 mg Ramipril morgens.
Bei unzureichendem Ansprechen kann die _
_Dosis auf 5 mg Ramipril pro Tag erhöht werden._
_Die Erhaltungsdosis beträgt in der Regel 2,5-5 mg und die
Höchstdosis 10 mg Ramipril pro Tag._
_Das zeitliche Intervall zwischen den Dosiserhöhungen sollte
mindestens 3 Wochen betragen._
2
_Bei unzureichender Blutdrucksenkung durch 5 mg Ramipril pro Tag
sollte die zusätzliche Gabe z. B.