Rapidal Brausetabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Metamizol-Natrium-Monohydrat

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (Internationale Bezeichnung):

Metamizole sodium monohydrate

Darreichungsform:

Brausetablette

Zusammensetzung:

Metamizol-Natrium-Monohydrat (00258) 500 Milligramm

Verabreichungsweg:

Einnehmen nach Auflösen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2002-11-08

Fachinformation

1/8
_Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben _
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rapidal
®
Brausetabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Brausetablette enthält 500 mg Metamizol-Natrium 1 H
2
0.
Hilfsstoffe siehe Ziffer 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Brausetabletten, weiß bis cremefarben, rund, flach mit Facette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
akute starke Schmerzen nach Verletzungen oder Operationen
-
Koliken
-
Tumorschmerzen
-
sonstige akute oder chronische starke Schmerzen, soweit andere
therapeutische
Maßnahmen nicht indiziert sind
-
hohes Fieber, das auf andere Maßnahmen nicht anspricht
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosierung richtet sich nach der Intensität der Schmerzen oder des
Fiebers und der
individuellen Empfindlichkeit, auf Metamizol zu reagieren.
JUGENDLICHE AB 15 JAHRE UND ERWACHSENE erhalten 1-2 Brausetabletten
(entsprechend 500-
1000 mg Metamizol-Natrium 1 H
2
0) .
Ist der Effekt einer Einzeldosis unzureichend, oder ist er wieder
abgeklungen, so kann diese
üblicherweise bis zu viermal täglich verabreicht werden. Es sollte
die niedrigste Schmerz- und
Fieberkontrollierende Dosis gewählt werden. Im allgemeinen müssen
bei Erwachsenen 5 g
Metamizol pro Tag bzw. allgemein 70 mg
Metamizol pro kg Körpergewicht in 24 Stunden nicht überschritten
werden, es sei denn,
besondere klinische Umstänqe machen dies erforderlich.
DOSIERUNG BEI EINGESCHRÄNKTER NIEREN- ODER LEBERFUNKTION
Da bei eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion die
Eliminationsgeschwindigkeit
vermindert ist, sollten hohe Dosen vermieden werden. Bei nur
kurzzeitiger Anwendung ist
keine Dosisreduktion notwendig. Zur Dosierung bei Langzeitanwendung
liegen keine
Erfahrungen vor.
Bei Patienten in höherem Lebensalter und Patienten in reduziertem
Allgemeinzustand ist eine
Einschränkung der Nieren- und Leberfunktion in Erwägung zu ziehen.
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ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Brausetabletten werden in einem Glas Wasser aufgelöst
eingenommen.
Die Dauer der Anwe