Rasagiline Teva 1 mg comp.

Land: Belgien

Sprache: Französisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Mésilate de Rasagiline 1,56 mg - Eq. Rasagiline 1 mg

Verfügbar ab:

Teva Pharma Belgium SA-NV

ATC-Code:

N04BD02

Darreichungsform:

Comprimé

Verabreichungsweg:

Voie orale

Therapiebereich:

Rasagiline

Produktbesonderheiten:

CTI Extended: 487671-01

Berechtigungsstatus:

Commercialisé: Non

Berechtigungsdatum:

2016-01-19

Gebrauchsinformation

Rasagiline Teva-BSF-AfslWS12-jan21.doc
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
RASAGILINE TEVA 1 MG COMPRIMÉS
rasagiline
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE :
1.
Qu'est-ce que Rasagiline Teva et dans quels cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Rasagiline Teva
3.
Comment prendre Rasagiline Teva
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Rasagiline Teva
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE RASAGILINE TEVA ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?
Rasagiline Teva contient de la rasagiline en tant que substance active
et est indiqué dans le traitement
de la maladie de Parkinson chez les adultes. Il peut être utilisé
avec ou sans lévodopa (un autre
médicament utilisé pour traiter la maladie de Parkinson).
La maladie de Parkinson se caractérise par une perte de cellules qui
produisent de la dopamine dans le
cerveau. La dopamine est une substance chimique du cerveau impliquée
dans le contrôle des
mouvements. Rasagiline Teva aide à augmenter et maintenir les
concentrations de dopamine dans le
cerveau.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
RASAGILINE TEVA ?
NE PRENEZ JAMAIS RASAGILINE TEVA
-
Si vous êtes allergique à la rasagiline ou à l’un des autres
composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans

Fachinformation

Rasagiline Teva-SKPF-AfslWS12-jan21.doc
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Rasagiline Teva 1 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient l’équivalent de 1 mg de rasagiline sous
forme de mésilate de rasagiline.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimés blancs à blancs cassé, ronds, plats, biseautés, d’un
diamètre de 8 mm, avec « GIL » et au-
dessous « 1 » gravés en creux sur une face, l'autre face étant
lisse.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Rasagiline Teva est indiqué chez les adultes dans le traitement de la
maladie de Parkinson idiopathique
en monothérapie (sans la lévodopa) ou en association (avec la
lévodopa) chez les patients présentant
des fluctuations motrices de fin de dose.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La dose recommandée de rasagiline est de 1 mg (un comprimé de
Rasagiline Teva) par jour en une
prise, avec ou sans lévodopa.
_Sujets âgés _
Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire chez le sujet âgé
(voir rubrique 5.2).
_Insuffisance hépatique _
La rasagiline est contre-indiquée chez les patients présentant une
insuffisance hépatique sévère (voir
rubrique 4.3). Son utilisation doit être évitée chez les patients
présentant une insuffisance hépatique
modérée. Le traitement par la rasagiline doit être instauré avec
précaution chez les patients présentant
une insuffisance hépatique légère. Chez les patients dont
l’insuffisance hépatique évolue d’un stade
léger vers un stade modéré, le traitement par rasagiline doit être
interrompu (voir rubriques 4.4 et 5.2).
_Insuffisance rénale_
Aucune précaution particulière n’est requise chez les patients
atteints d’insuffisance rénale.
_Population pédiatrique_
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La sécurité et l’efficacité de Rasagiline Teva chez les enfants
et les adolescents n’ont pas été