RatioAllerg - Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

CETIRIZIN DIHYDROCHLORID

Verfügbar ab:

Teva B.V.

ATC-Code:

R06AE07

INN (Internationale Bezeichnung):

CETIRININE DIHYDROCHLORIDE

Einheiten im Paket:

10 Stück, Laufzeit: 36 Monate,20 Stück, Laufzeit: 36 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Cetirizin

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2002-05-03

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
ratioAllerg - Filmtabletten
Wirkstoff: Cetirizindihydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
-
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
-
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist ratioAllerg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von ratioAllerg beachten?
3.
Wie ist ratioAllerg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist ratioAllerg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist ratioAllerg und wofür wird es angewendet?
Cetirizindihydrochlorid ist der Wirkstoff von ratioAllerg.
ratioAllerg ist ein Antiallergikum.
Bei Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von 6 Jahren ist
ratioAllerg angezeigt zur:
-
Linderung von Nasen- und Augensymptomen bei saisonaler und
ganzjähriger allergischer Rhinitis.
-
Linderung von chronischer Nesselsucht (chronischer idiopathischer
Urtikaria).
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von ratioAllerg beachten?
ratioAllerg darf nicht eingenommen werden,
-
wenn Sie eine schwere Nierenkrankheit haben (schwere Einschränkung
der Nierenfunktion
mit einer Kreatinin-Clearance unter 10 ml/min).
-
wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestand

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ratioAllerg - Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 10 mg Cetirizindihydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 66,4 mg
Lactose-Monohydrat
1 Filmtablette enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) (enthalten
in Croscarmellose-
Natrium).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße bis fast weiße, runde, bikonvexe Filmtablette mit einseitiger
Bruchkerbe
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren:
-
zur Linderung von nasalen und okularen Symptomen bei saisonaler und
perennialer
allergischer Rhinitis.
- zur Linderung von Symptomen bei chronischer idiopathischer
Urtikaria.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Kinder von 6 bis 12 Jahren_
5 mg zweimal täglich (eine halbe Tablette zweimal täglich).
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren_
10 mg einmal täglich (1 Tablette).
Die Tabletten sind unzerkaut mit einem Glas Flüssigkeit einzunehmen.
_Ältere Menschen_
Die Daten deuten nicht daraufhin, dass die Dosis bei älteren Menschen
– soweit die
Nierenfunktion unauffällig ist – reduziert werden muss.
_Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Niereninsuffizienz_
Daten, die das Wirksamkeits-/Sicherheits-Verhältnisses belegen,
liegen für Patienten mit
Niereninsuffizienz nicht vor. Da Cetirizin hauptsächlich über die
Niere ausgeschieden wird
(siehe Abschnitt 5.2), muss in Fällen, in denen keine alternative
Behandlung angewendet
werden kann, das Dosisintervall individuell der Nierenfunktion
entsprechend angepasst werden.
Die Dosisanpassung sollte gemäß der folgenden Tabelle vorgenommen
werden. Bei der
Anwendung dieser Tabelle zur Dosisanpassung muss der Wert der
Kreatinin-Clearance (CL
cr
)
des Patienten in ml/min abgeschätzt werden. Die CL
cr
in ml/min kann aus der Serum-Kreatinin-
Konzentration (mg/dl) nach