Reactine Brausetabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Cetirizindihydrochlorid

Verfügbar ab:

McNeil Consumer Healthcare GmbH (8043061)

INN (Internationale Bezeichnung):

Cetirizine dihydrochloride

Darreichungsform:

Brausetablette

Zusammensetzung:

Cetirizindihydrochlorid (22788) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2002-05-31

Gebrauchsinformation

_________________________

Seite 1 von 1 
OBFM055D77B701C5464C.rtf
LIEBE PATIENTIN, LIEBER PATIENT!
BITTE  LESEN  SIE  FOLGENDE  GEBRAUCHSINFORMATION  AUFMERKSAM,  WEIL  SIE
WICHTIGE  INFORMATIONEN  DARÜBER  ENTHÄLT,  WAS  SIE  BEI  DER  ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEACHTEN SOLLEN. WENDEN SIE SICH BEI FRAGEN BITTE AN
IHREN ARZT ODER APOTHEKER.
GEBRAUCHSINFORMATION
REACTINE BRAUSETABLETTEN
Wirkstoff: Cetirizindihydrochlorid
ZUSAMMENSETZUNG
1 Brausetablette enthält:
Arzneilich wirksamer Bestandteil: 10 mg Cetirizindihydrochlorid.
Sonstige Bestandteile: Citronensäure, Calciumcarbonat,
Natriumhydrogencarbonat, Natriumcyclamat, Acesulfam-Kalium, Mannitol (Ph.
Eur.), Simeticon, Povidon K30, Fumarsäure, Zitronenaroma.
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Packung mit 7 (N1), 10 (N1), 14 (N1), 20 (N1), 21 (N2), 30 (N2), 50 (N2) oder
100 (N3) Brausetabletten in Röhrchen.
Packung  mit  12  (N1),  20  (N1),  24  (N2)  oder  48  (N2)  Brausetabletten  in
Siegelstreifen.
ANTIALLERGIKUM
PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER
PFIZER Consumer Healthcare GmbH
Pfizerstraße 1
76139 Karlsruhe
HERSTELLER
Hochland Pharma GmbH

_________________________

Seite 2 von 1 
OBFM055D77B701C5464C.rtf
Hans-Urmiller-Ring 52
82515 Wolfratshausen
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur  Behandlung  von  Krankheitszeichen  (Symptomen)  bei  allergischen
Erkrankungen wie:
·
chronischer  Nesselsucht  (Urtikaria)  mit  Beschwerden  wie  z.  B.
Juckreiz,  
Quaddelbildung, Rötung der Haut;
·
chronischem allergischen Schnupfen;
·
Heuschnupfen mit Beschwerden wie z. B. Niesen, Nasenlaufen,
Nasenjucken, Nasenverstopfung, Rötung bzw. Jucken der Augen sowie
Tränenfluss.
GEGENANZEIGEN
Wann dürfen Sie Reactine Brausetabletten nicht einnehmen?
Sie dürfen Reactine Brausetabletten nicht einnehmen:
- bei schweren Nierenerkrankungen,
- bei  Überempfindlichkeit  gegen  den

Fachinformation

FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Reactine Brausetabletten
Wirkstoff: Cetirizindihydrochlorid
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1 Brausetablette enthält 10 mg Cetirizindihydrochlorid 
Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1
FE
3.
Darreichungsform
Brausetablette
Weiße Brausetablette mit Zitronengeschmack 
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Zur   Behandlung   von   Krankheitssymptomen   bei   allergischen 
Erkrankungen wie: 
chronischer  Nesselsucht  (Urticaria)  mit  Beschwerden  wie 
z.B. Juckreiz, Quaddelbildung, Rötung der Haut;

chronischem allergischem Schnupfen;
Heuschnupfen   mit   Beschwerden   wie   z.   B.   Niesen, 
Nasenlaufen,   Nasenjucken,   Nasenverstopfung,   Rötung   bzw. 
Jucken der Augen sowie Tränenfluss.
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene:
1   Brausetablette   täglich   (entsprechend   10   mg 
Cetirizindihydrochlorid), vorzugsweise am Abend.
Kinder von 6 bis 12 Jahren erhalten eine dem Körpergewicht 
angepasste Dosierung:
1 von 8

Körpergewicht

weniger

als

30

kg:
eine   halbe   Brausetablette   täglich   (entsprechend   5   mg 
Cetirizindihydrochlorid).

Körpergewicht

mehr

als

30

kg:
eine   Brausetablette   täglich   (entsprechend   10   mg 
Cetirizindihydrochlorid);   eine   Verteilung   auf   zwei 
Einzelgaben (je eine halbe Brausetablette morgens und 
abends) ist in Einzelfällen möglich. 
Klinische Studien an Kindern mit einer Behandlungsdauer von 
mehr als 4 Wochen liegen nicht vor.
Cetririzindihydrochlorid   darf   bei   Patienten   mit   schwerer 
Niereninsuffizienz

nicht

angewendet

werden.
Bei   Patienten   mit   mittelgradiger   Nierenfunktionsstörung 
sollte die Dosierung auf 5 m