REACTINE direkt 10 mg Weichkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Cetirizindihydrochlorid

Verfügbar ab:

Johnson & Johnson GmbH (3080525)

INN (Internationale Bezeichnung):

Cetirizine dihydrochloride

Darreichungsform:

Weichkapsel

Zusammensetzung:

Cetirizindihydrochlorid (22788) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2013-03-12

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
REACTINE
®
DIREKT 10 MG WEICHKAPSELN
1
Zur Anwendung bei Jugendlichen ab 12 Jahren und Erwachsenen
Cetirizindihydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder
einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Reactine direkt und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Reactine direkt beachten?
3. Wie ist Reactine direkt einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Reactine direkt aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST REACTINE DIREKT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cetirizindihydrochlorid ist der Wirkstoff von Reactine direkt.
Reactine direkt ist ein Antiallergikum.
Bei Erwachsenen und Jugendlichen ab einem Alter von 12 Jahren ist
Reactine direkt angezeigt zur:
- Linderung von Nasen- und Augensymptomen bei saisonaler und
ganzjähriger allergischer Rhinitis.
- Linderung von chronischer Nesselsucht (chronischer idiopathischer
Urtikaria).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON REACTINE DIREKT BEACHTEN?
REACTINE DIREKT DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
- wenn Sie eine schwere Nierenkrankheit haben (mittelschwerer bis
schwere Einschränkung der
Nierenfunktion mit einer Kreatinin-Clearance unter 50 ml/min);
- wenn Sie allergisch gegen den Cetirizindihydroch

Fachinformation

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FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
REACTINE
®
DIREKT 10 MG WEICHKAPSELN
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Weichkapsel enthält 10 mg Cetirizindihydrochlorid.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1. Das Arzneimittel enthält
höchstens 19,3 mg Sorbitol (E420) pro Weichkapsel.
3. DARREICHUNGSFORM
Weichkapsel
Jede Weichkapsel hat eine farblose bis leicht gelbliche, klare Hülle,
die eine klare, farblose, viskose
Füllung enthält. Auf jede Weichkapsel ist das Logo "C10" mit
schwarzer Drucktinte aufgedruckt.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Reactine direkt 10 mg Weichkapseln werden angewendet bei Kindern ab 12
Jahren, Jugendlichen und
Erwachsenen:
-
zur Linderung von nasalen und okularen Symptomen bei saisonaler und
perennialer allergischer
Rhinitis.
-
zur Linderung von Symptomen bei chronischer idiopathischer Urtikaria.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 10 mg einmal täglich (1
Weichkapsel).
Die Weichkapseln sollten unzerkaut mit einem Glas Flüssigkeit
eingenommen werden.
Ältere Menschen: Die Daten deuten nicht daraufhin, dass die Dosis bei
älteren Menschen – soweit die
Nierenfunktion unauffällig ist – reduziert werden muss.
Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Niereninsuffizienz: Das
Dosisintervall muss individuell der
Nierenfunktion entsprechend angepasst werden. Die Dosisanpassung
sollte gemäß der folgenden Tabelle
vorgenommen werden. Bei der Anwendung dieser Tabelle zur
Dosisanpassung muss der Wert der
Kreatinin-Clearance (CL
cr
) des Patienten in ml/min abgeschätzt werden. Die CL
cr
in ml/min kann aus der
Serum-Kreatinin-Konzentration (mg/dl) nach folgender Formel bestimmt
werden:
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[
]
(
)
_Frauen_
_bei_
_dl_
_mg_
_Kreatinin_
_Serum_
_kg_
_Gewicht_
_Jahre_
_Alter_
_CL_
_cr_
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0
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(
72
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(
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(
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⋅
⋅
−
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_ _
Dosisanpassung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
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