Reactine duo

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Cetirizindihydrochlorid; Pseudoephedrinhydrochlorid

Verfügbar ab:

Johnson & Johnson GmbH (3080525)

ATC-Code:

R06AE07

INN (Internationale Bezeichnung):

Cetirizine Dihydrochloride, Pseudoephedrine Hydrochloride

Darreichungsform:

Retardtablette

Zusammensetzung:

Cetirizindihydrochlorid (22788) 5 Milligramm; Pseudoephedrinhydrochlorid (09585) 120 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2000-05-03

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Reactine duo
5 mg / 120 mg Retardtabletten
Zur Anwendung bei Jugendlichen ab 12 Jahren und Erwachsenen bis 60
Jahren
Cetirizindihydrochlorid / Pseudoephedrinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN,
DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Reactine duo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Reactine duo beachten?
3.
Wie ist Reactine duo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Reactine duo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST REACTINE DUO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Reactine duo ist ein Mittel zur Anwendung bei allergischem Schnupfen
mit verstopfter Nase.
Reactine duo wird angewendet zur symptomatischen Therapie der
allergischen Rhinitis
(allergischer Schnupfen), wenn diese mit Verstopfung der Nase
einhergeht.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON REACTINE DUO BEACHTEN?
REACTINE DUO DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Cetirizindihydrochlorid,
Pseudoephedrinhydrochlorid,
Ephedrin, Hydroxyzin, andere Piperazin-Derivate (eng verwandte
Wirkstoffe anderer
Arzneimittel) oder einen der in Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.

bei erhöhtem Augeninnendruck oder grünem

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
REACTINE DUO
5 mg / 120 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Retardtablette enthält 5 mg Cetirizindihydrochlorid und 120 mg
Pseudoephedrinhydrochlorid.
Die Retardtablette besteht aus 2 Schichten: Aus der einen Schicht
werden 5 mg
Cetirizindihydrochlorid sofort freigesetzt, aus der anderen werden 120
mg
Pseudoephedrinhydrochlorid retardiert freigegeben.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose.
1 Retardtablette enthält 43,23 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtabletten
Weiße, runde, bikonvexe Retardtabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Reactine duo wird zur symptomatischen Therapie der allergischen
Rhinitis verwendet, wenn diese
mit Verstopfung der Nase einhergeht.
Reactine duo wird angewendet bei Jugendlichen ab 12 Jahren und
Erwachsenen bis 60 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Jugendliche ab 12 Jahre und Erwachsene bis 60 Jahre
Eine Retardtablette 2-mal täglich (morgens und abends) einnehmen.
Nicht mehr als 2 Retardtabletten (entsprechend 10 mg Cetirizin und 240
mg Pseudoephedrin)
innerhalb von 24 Stunden einnehmen.
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Die Anwendung sollte nach Abklingen der Symptome nicht fortgesetzt
werden. Es ist ratsam, die
Behandlung auf maximal 14 Tage zu beschränken. Nach Besserung des
kongestiven Zustandes
der Mukosa des oberen Respirationstraktes kann, falls nötig, die
Behandlung mit einem
Antihistaminikum allein fortgeführt werden.
Erwachsene über 60 Jahre
Das Kombinationsprodukt sollte bei Patienten über 60 Jahren nicht
angewendet werden (siehe
Abschnitt 4.4).
Kinder unter 12 Jahre
Nicht bei Kindern unter 12 Jahren anwenden, da Verträglichkeit und
Wirksamkeit in dieser
Altersgruppe noch nicht erwiesen sind.
Patienten mit beeinträchtigter Nieren- oder Leberfunktion
Das Kombinationsprodukt sollte bei Patienten mit eingeschränkter
Nieren- oder Leberfunktion nicht