Reactine

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Cetirizindihydrochlorid

Verfügbar ab:

Johnson & Johnson GmbH (3080525)

ATC-Code:

R06AE07

INN (Internationale Bezeichnung):

Cetirizine dihydrochloride

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Cetirizindihydrochlorid (22788) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN :02152240 Darreichung : Filmtabletten Menge : 21 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2001-07-04

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
REACTINE
®
, 10 mg, Filmtabletten
Zur Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen
Cetirizindihydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder
einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Reactine und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Reactine beachten?
3. Wie ist Reactine einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Reactine aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung
und weitere
Informationen
1. WAS IST REACTINE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cetirizindihydrochlorid ist der Wirkstoff von Reactine.
Reactine ist ein Antiallergikum.
Bei Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von 6 Jahren ist Reactine
angezeigt zur:
-
Linderung von Nasen- und Augensymptomen bei saisonaler und
ganzjähriger allergischer
Rhinitis.
-
Linderung von chronischer Nesselsucht (chronischer idiopathischer
Urtikaria).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON REACTINE BEACHTEN?
REACTINE DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie eine schwere Nierenkrankheit haben (schwere Einschränkung
der Nierenfunktion
mit einer Kreatinin-Clearance unter 10 ml/min);
-
wenn Sie allergisch gegen Cetirizindihydrochlorid, Hydroxyzin, andere
Piperazin-Derivate
(eng verwandte Wirkstoffe anderer Arzneimittel) ode

Fachinformation

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FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
REACTINE
®
10 mg Filmtabletten
Zur Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 10 mg Cetirizindihydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil: 1 Filmtablette enthält 66,40 mg
Lactose-Monohydrat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Weiße, längliche Filmtablette mit Bruchkerbe und Y-Y-Logo
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Reactine wird angewendet bei Kindern ab 6 Jahren, Jugendlichen und
Erwachsenen:
−
zur Linderung von nasalen und okularen Symptomen bei saisonaler und
perennialer
allergischer Rhinitis.
−
zur Linderung von Symptomen bei chronischer idiopathischer Urtikaria.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Kinder von 6 bis 12 Jahren
5 mg zweimal täglich (eine halbe Tablette zweimal täglich).
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
10 mg einmal täglich (1 Tablette).
Die Tabletten sollten unzerkaut mit einem Glas Flüssigkeit
eingenommen werden.
Ältere Menschen
Die Daten deuten nicht daraufhin, dass die Dosis bei älteren Menschen
– soweit die
Nierenfunktion unauffällig ist – reduziert werden muss.
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Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Niereninsuffizienz
Daten, die das Wirksamkeits-/Sicherheits-Verhältnis belegen, liegen
für Patienten mit
Niereninsuffizienz nicht vor. Da Cetirizin hauptsächlich über die
Niere ausgeschieden wird (siehe
Abschnitt 5.2), muss in Fällen, in denen keine alternative Behandlung
angewendet werden kann,
das Dosisintervall individuell der Nierenfunktion entsprechend
angepasst werden. Die
Dosisanpassung sollte gemäß der folgenden Tabelle vorgenommen
werden. Bei der
Anwendung dieser Tabelle zur Dosisanpassung muss der Wert der
Kreatinin-Clearance (CL
cr
)
des Patienten in ml/min abgeschätzt werden. Die CL
cr
in ml/min kann aus der Serum-Kreatinin-
Konzentration (mg/d