Reduxade 10 mg Hartkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Sibutraminhydrochlorid 1 H<2>O (([Hinweis: Aufgrund starker Nebenwirkungen wurden Sibutramin-haltige Arzneimittel in allen Industrieländern mittlerweile vom Markt genommen]))

Verfügbar ab:

Abbott GmbH & Co. KG (3081097)

INN (Internationale Bezeichnung):

Sibutramine Hydrochloride 1 H<2>O

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Sibutraminhydrochlorid 1 H<2>O (([Hinweis: Aufgrund starker Nebenwirkungen wurden Sibutramin-haltige Arzneimittel in allen Industrieländern mittlerweile vom Markt genommen])) (29371) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1999-05-14

Gebrauchsinformation

http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2008/01/10/2145529/OBFM50CE411E01C83BA6.rtf
1/8_ _
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
REDUXADE 10 MG HARTKAPSELN
(SIBUTRAMIN)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt
oder
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
die
nicht
in
dieser
Gebrauchs-
information
angegeben
sind,
informieren
Sie
bitte
Ihren
Arzt
oder
Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist REDUXADE 10 mg_ _und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von REDUXADE 10 mg_ _beachten?
3. Wie ist REDUXADE 10 mg_ _einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist REDUXADE 10 mg_ _aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.
WAS
IST
REDUXADE
10 MG
UND
WOFÜR
WIRD
ES
ANGE-
WENDET?
Reduxade 10 mg enthält Sibutramin und ist ein Arzneimittel, das die
Gewichtsreduktion unterstützt, wenn vom Arzt festgestellt wurde, dass
Sie an
Adipositas (starkes Übergewicht) oder Übergewicht mit zusätzlichen
Risikofaktoren, wie Diabetes und/oder erhöhte Lipidspiegel, leiden._
_Wenn Sie
trotz Ernährungsumstellung und körperlicher Betätigung nach drei
Monaten
noch nicht genügend abgenommen haben, kann Ihnen Ihr Arzt Reduxade 10
mg
verordnen. Denn durch dieses Arzneimittel stellt sich früher ein
Sättigungsgefühl ein, sodass Sie normalerweise weniger essen.
Dadurch wird
nicht nur das Abnehmen unterstützt, sondern Sie können Ihr Gewicht
auch
leichter halten. Dieses Arzneimittel ist lediglich ein Bestandteil des
von Ihnen
zusammen mit Ihrem Arzt erarbeiteten Gewichtsreduktionsplans.
Dieses Arzneimittel sollte zusammen mit einer kalorienarmen Diät und
vermehrter körperlicher

Fachinformation

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
ABBOTT
Reduxade
®
10 mg Hartkapseln
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BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Reduxade
®
10 mg Hartkapseln
Wirkstoff: Sibutraminhydrochlorid-Monohydrat
2
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Hartkapsel Reduxade 10 mg enthält 10 mg
Sibutraminhydrochlorid-Monohydrat
(entsprechend 8,37 mg Sibutramin).
_Sonstige Bestandteile siehe unter 6.1 _
3
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel,
mit blauem Oberteil und gelbem Unterteil
4
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Reduxade 10 mg
ist
indiziert
als
unterstützende
Therapie
im
Rahmen
eines
Gewichtsmanagements bei
–
Patienten
mit
einer
ernährungsbedingten
Adipositas
und
einem
Körper-
massenindex (BMI = Body Mass Index) von 30 kg/m
2
oder höher
–
Patienten mit ernährungsbedingtem Übergewicht und einem BMI von 27
kg/m
2
oder höher, bei denen adipositasbedingte Risikofaktoren wie Diabetes
mellitus Typ 2 oder Dyslipidämie vorliegen.
Hinweise:
Reduxade 10 mg darf
nur
bei
solchen
Patienten
angewendet werden, die auf
angemessen konzipierte gewichtsreduzierende Maßnahmen allein nur
ungenügend
angesprochen haben, d. h. Patienten, die Schwierigkeiten haben,
innerhalb von drei
Monaten einen Gewichtsverlust von mehr als 5 % zu erreichen oder zu
halten.
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
ABBOTT
Reduxade
®
10 mg Hartkapseln
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Die Behandlung mit Reduxade 10 mg sollte nur im Rahmen eines
langfristigen,
interdisziplinären
Therapiekonzeptes
zur
Gewichtsreduzierung
unter
Betreuung
eines mit der Behandlung der Adipositas erfahrenen Arztes erfolgen.
Ein ange-
messener Therapieansatz zur Gewichtsreduzierung umfasst diätetische
und ver-
haltenstherapeutische Maßnahmen sowie verstärkte körperliche
Aktivität. Dieser
umfassende Ansatz bildet die Voraussetzung für bleibende
Veränderungen der
Essgewohnheiten und Ve